摘要：2024年8月27日，山东采采医疗的注射用聚己内酯微球面部填充剂（三类医疗器械）获批，这是国内首款基于细胞再生技术的长效填充剂，可刺激胶原蛋白新生，推动医美行业从“填充时代”迈向“再生时代”。
重大创新事件
2024年8月27日，山东采采医疗的注射用聚己内酯微球面部填充剂（三类医疗器械）获批，这是国内首款基于细胞再生技术的长效填充剂，可刺激胶原蛋白新生，推动医美行业从“填充时代”迈向“再生时代”。
2024年9月26日，齐鲁制药自主研发的1类新药——艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液获批上市，这是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，为复发或转移性宫颈癌患者带来新的治疗选择。
企业主体篇
截至2024年，济南市累计拥有生物医药企业1054家，规上医药制造业工业总产值(2023年)425.38亿元，其中生产化药的企业有83家，中药企业有41家，生物制品企业有10家，原料药企业有22家，医疗器械企业有857家，药包材企业有21家，药用辅料企业有9家，保健品企业有94家。
图1 济南市生物医药产业企业分布情况，图片来源：药智数据
从企业资质分布看，在生物医药产业领域，济南市累计拥有高新技术企业217家，专精特新企业131家，瞪羚企业43家，专精特新小巨人企业11家。
图2 济南市生物医药企业规模分布情况，图片来源：药智数据
从企业区域分布看，济南市各区生物医药产业企业数量排名前十如下：济南高新技术产业开发区270家，天桥区192家，历城区105家，槐荫区85家，章丘区70家，市中区69家，历下区63家，长清区62家，莱芜区51家，商河县33家。排名前五的区域生物医药企业数量约占全市总数的67.04%，排名第一的济南高新技术产业开发区生物医药类企业数量约占全市总数的25.07%。
图3 济南市各区县生物医药类企业数量，图片来源：药智数据
创新动态篇
（一）药品申报与临床试验
从药品临床试验看，2016年至2024年，济南市的药品试验总数为501个(以品种计)。在全国所有城市中，济南市排第10名。
图4 济南市药品临床试验数量情况，图片来源：药智数据
从药品批准上市看，2016年至2024年，济南市的药品批准上市总数为250个(以品种计)。在全国所有城市中，济南市排第8名。
图5 济南市药品批准上市数量情况，图片来源：药智数据
（二）医疗器械
1.优先/特别审批医疗器械
从2016年至2024年，济南市的中国器械创新和优先审批为21个，在全国所有城市中，济南市排第18名。
图6 济南市器械创新和优先审批数量情况，图片来源：药智数据
2.医疗器械注册与备案
2024年，济南市医疗器械产品注册数量为242件，与去年同期相比增长26.7%；产品备案数量为403件，与去年同期相比下降41.34%。
图7 济南市医疗器械产品注册趋势，图片来源：药智数据
图8 济南市医疗器械产品备案趋势，图片来源：药智数据
（三）专利成果
1.专利申请
2024年，济南市新公开生物医药相关发明申请专利1606条（以公开(公告)号计）。
图9 济南市发明申请专利情况，图片来源：药智数据
2.专利授权
2024年，济南市新公开生物医药相关发明授权专利1036条（以公开(公告)号计）。
图10 济南市发明授权专利情况，图片来源：药智数据
按申请(专利权)人分，2024年，济南市发明授权专利公开(公告)号数量排名前五的申请(专利权)人分别是山东大学(228)条、山东大学齐鲁医院(63)条、济南大学(36)条、华熙生物科技股份有限公司(32)条、极限人工智能有限公司(32)条。
资本运作篇
从2016年至2024年，济南市的累计投融资金额为56.49亿元（未公布金额的不在统计范围内），在全国所有城市中，济南市排第30名；累计投融资事件63起，排第23名。
从2016年至2024年，济南市的累计并购金额为0.8亿元（未公布金额的不在统计范围内），在全国所有城市中，济南市排第86名；累计并购事件2起，排第62名。
产业政策篇
2022年10月9日，济南市印发《关于加快生物医药与大健康产业高质量发展的若干政策措施》（有效期至2025年11月9日），共五个部分、17条政策或资金扶持措施。在支持研发创新上，从产品研发、中药传承等方面引导企业加大投入；在支持创新成果产业化上，奖励新获批产品、一致性评价产品等；在促进产业集群化上，支持重点项目、中药材种植等；在完善服务体系上，致力于提升审核审验、中医药、CXO等服务能力；保障措施则涵盖组织领导、人才支撑、统筹资金支持。
2024年6月1日，济南市医疗保障局等十四部门联合印发《济南市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》，围绕创新医药高质量发展，推出“八个支持”33条措施。从创新医药临床研究、应用、渠道拓展、国际贸易，到药械审评审批、数据赋能、企业融资、企业质效，政策覆盖产业发展全链条，特别是在创新药械临床试验及获批上市、特医食品及医美产业、企业上市融资等方面，以“真金白银”的奖励，为济南创新医药产业发展注入强劲动能。
注：
1.企业数量统计依据产品管线，即按照公开的研发管线、申报及获批的产品类型进行统计，主要面向研发与生产型企业。
2.药品研发情况的统计仅基于实际申报和登记的企业。
3.品种是指“一个药品+一家企业”，多个企业联合申报的药品，会按企业拆分，分开统计。
4.用于排名的城市是指市级行政区+直辖市。
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