摘要：5月25日，全球临床试验收录网站显示， Kodiak Sciences启动了IL-6/VEGF双抗药物KSI-101（Tabirafusp Alfa）的首个III期临床试验（PEAK）。这是全球第二款进入III期阶段的眼科双抗药物。

5月25日，全球临床试验收录网站显示， Kodiak Sciences启动了IL-6/VEGF双抗药物KSI-101（Tabirafusp Alfa）的首个III期临床试验（PEAK）。这是全球第二款进入III期阶段的眼科双抗药物。

KSI-101是Kodiak Sciences基于其抗体生物聚合物偶联物（ABC）平台开发的一款全球首创IL-6/VEGF双抗药物，通过靶向抑制IL-6缓解炎症和水肿，并靶向抑制VEGF降低血管通透性，以此达到治疗眼科炎症疾病的目的。

在Ib期APEX研究中的早期临床数据表明，KSI-101在所有剂量水平下都能迅速使黄斑水肿正常化并改善视力。

本次启动的III期研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=50），旨在评估KSI-101（5mg或10mg，玻璃体内注射，每4周1次）治疗炎症继发黄斑水肿（MESI）患者的疗效和安全性。研究的主要终点是治疗第24周最佳矫正视力（BCVA）评分的平均变化。

目前，全球首款眼科双抗药物法瑞西单抗（英文商品名Vabysmo，中文商品名罗视佳）来自罗氏，已于2022年1月在美国获批上市。上市后，法瑞西单抗放量迅速，2024年全球销售额已达到38.64亿瑞士法郎（约43.04亿美元）。

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来源：健康综合营地