摘要：生物技术股份有限公司(下称东方妍美)向港交所递表。招股书显示，东方妍美成立于2016年，主要从事再生医学医疗器械及特医食品研发、生产及商业化。
中新经纬5月29日电 (王玉玲)近日，东方妍美(成都)生物技术股份有限公司(下称东方妍美)向港交所递表。招股书显示，东方妍美成立于2016年，主要从事再生医学医疗器械及特医食品研发、生产及商业化。
招股书显示，东方妍美的核心产品XH301，是一款“童颜针”。近年来，“童颜针”成为医美行业爆款产品，显著带动相关公司业绩，2024年4月，江苏吴中AestheFill艾塑菲上市销售，当年就推动公司同比上年扭亏为盈。
“童颜针”预计2025年上市
根据东方妍美招股书，该公司共有两大产品线，分别为再生医学材料注射剂、再生医学材料医用敷料及补片。此外，东方妍美还布局了特医食品。
从再生医学产品线来看，东方妍美拥有13款主要再生医学材料注射剂候选产品，在中国均未获批并实现商业化。
这13款候选产品中，核心产品XH301由聚左旋乳酸(PLLA)与羧甲基纤维素(CMC)组成，适应症为治疗鼻唇沟皱纹。在医美行业，这类产品常被俗称为“童颜针”。
东方妍美称，已于2024年11月就XH301用于治疗鼻唇沟皱纹向中国国家药监局提交注册申请，预计将于2025年上半年完成技术评审，于2025年下半年早期完成注册，并于2025年在中国开始商业化。
2025年2月，国家药监局要求东方妍美就XH301注册申请提供补充资料。目前，东方妍美已根据要求编制回应及补正资料并就补充材料提交预审查申请。
从XH301的中国市场销售布局来看，东方妍美选择对外合作。
招股书显示，东方妍美与一家香港上市领先医药公司的联属人士订立三份独家对外许可协议，以在中国大陆、香港、澳门、台湾推广、销售及商业化三种产品(包括XH301)。此外，东方妍美与新氧科技的一间附属公司订立战略合作协议。
不过，对于这家香港医药公司的具体名称，东方妍美在招股书中没有披露。
从“童颜针”市场来看，此前已有公司借相关产品显著提升业绩。2024年年报显示，江苏吴中归属于上市公司股东的净利润为0.70亿元，同比扭亏为盈。江苏吴中称是医美生科板块聚乳酸面部填充剂AestheFill艾塑菲自2024年4月起实现销售，全年产生较大利润。
招股书显示，东方妍美准备在2025年申请XH301的欧盟CE标志认证，并计划在2025年下半年授权商业伙伴在东南亚多个国家及地区提交XH301的注册申请，以期扩大全球业务范围。
流动负债增加
从东方妍美收入结构来看，该公司在2023年至2024年(下称报告期)，营收分别为0.13亿元和0.15亿元，主要来自销售再生医学材料医用敷料及补片、特医食品及其他产品。
报告期内，东方妍美的研发成本分别为0.46亿元和0.45亿元；年亏损净额分别为0.64亿元和0.69亿元。
此外，报告期内，东方妍美的流动净负债出现大幅增加，报告期分别为0.37亿元和1.43亿元。东方妍美称，流动负债增加主要源于该公司根据许可安排向业务合作伙伴收取的许可费有关的其他应付款项及应计费用增加。
结合招股书内容，该其他应付款项及应计费用增加与东方妍美达成的授权合作有关。
东方妍美称，非即期其他应付款项及应计费用主要指独家分销权预收款项的非即期部分。独家分销权预收款项指东方妍美自业务合作伙伴就推广、销售及商业化产品的独家权利而收取的许可费，该费用可于达成若干里程碑后退还。截至2023年及2024年12月31日，东方妍美尚未取得相关注册批准。因此，截至相关日期，东方妍美所收到的许可费被归类为其他应付款项。
由于处于亏损中，东方妍美由2023年末净资产0.32亿元转为2024年末净负债0.37亿元。
康哲药业子公司入股
从融资情况来看，招股书显示，东方妍美共完成三轮融资。2021年，北京阳光诺和、苏州佳鸿医疗管理合伙企业(有限合伙)等作为天使投资者，共认购东方妍美21.36%的股权，总代价为0.47亿元。
2023年10月，康哲创业投资、深圳市创新资本投资有限公司等进行了Pre-A轮投资，共注资0.60亿元。
此后，2025年3月，康哲创业投资、成都交子公园投资控股有限公司等进行A轮投资，共注资0.90亿元。迄今，东方妍美投后估值约15亿元，是天使轮融资后2.2亿元估值的6.8倍。
招股书显示，康哲创业投资为一家于中国成立的有限公司，由康哲药业间接全资拥有。康哲药业为资深投资者，通过康哲创业投资对东方妍美作出重大投资。
中新经纬注意到，康哲药业近年来多次布局医美产业，频频出手购买企业股份或产品权益。
2021年5月，康哲药业收购上海康乃馨医疗部分股权，包括收购医学美容设备。2022年10月7日，康哲药业旗下康哲美丽与韩国企业BMI就注射用A型肉毒毒素100U冻干粉针剂订立协议，获得产品在中国内地、香港、澳门开发、注册、进口及商业化的独家许可权利。
2023年5月和2024年1月，康哲美丽与西宏医药就注射用聚左旋乳酸微球填充剂“童颜针”、注射用聚己内酯微球填充剂“少女针”及注射用羟基磷灰石微球填充剂“微晶瓷”订立在中国大陆、香港、澳门、台湾的商业化独家许可协议。
来源：中新经纬