摘要：5月29日，国家药监局官网发布了11则药品获批（含附条件批准）公告，包括了4个生物药1类新药和7个化药1类新药，从一级集团来看，恒瑞医药占了3个，“创新药一哥”实至名归。2024年在中国三大终端六大市场，化学药及生物药合计销售规模在12000亿元左右，11款新

5月29日，国家药监局官网发布了11则药品获批（含附条件批准）公告，包括了4个生物药1类新药和7个化药1类新药，从一级集团来看，恒瑞医药占了3个，“创新药一哥”实至名归。2024年在中国三大终端六大市场，化学药及生物药合计销售规模在12000亿元左右，11款新药获批将掀起市场新的风浪。

表1：最新获批（含附条件批准）的新药

图1：中国三大终端六大市场化学药及生物药的销售规模（单位：亿元）

米内网数据显示，在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），化学药的销售规模在2022-2024年保持在10000亿元以上，但仍算跌宕起伏，而生物药则一路飞涨，从2019年的1428亿元涨至2024年的2334亿元，市场潜力巨大。

恒瑞医药的苹果酸法米替尼胶囊和注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼为化药1类新药，注射用瑞康曲妥珠单抗为生物药1类新药。

据恒瑞医药公告显示，苹果酸法米替尼胶囊是公司创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，截至目前该新药累计研发投入超过2.5亿元。

注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼是中国首个超长效原研复方止吐针剂，可同时激活NK-1受体和5-HT3受体双途径抑制呕吐反射，其凭借近8天的超长半衰期优势，在每个化疗周期内仅需给药一次，便可同时覆盖CINV急性期、延迟期及超延迟期。截至目前，该新药累计研发投入超过1.8亿元。

注射用瑞康曲妥珠单抗是公司自主研发的以HER2为靶点的ADC，截至目前该新药累计研发投入超过11亿元。

复星医药的枸橼酸伏维西利胶囊和芦沃美替尼片均为化药1类新药。

枸橼酸伏维西利胶囊是一款新型小分子CDK4/6抑制剂，于2018年被列入国家“重大新药创制”科技重大专项。截至2025年4月，该新药累计研发投入超过6亿元（未经审计）。

芦沃美替尼片是一款新型MEK1/2选择性抑制剂，截至2025年4月，该新药累计研发投入超过5亿元（未经审计）。

泽璟制药的盐酸吉卡昔替尼片是化药1类新药，该新药是一种新型的JAK抑制剂。

嘉和生物的盐酸来罗西利片是化药1类进口新药，是一款新型、高效、高选择性口服型细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)抑制剂。

成都海创的氘恩扎鲁胺软胶囊是化药1类新药，该新药是第二代雄激素受体（AR）抑制剂，获得国家重大新药创制科技重大专项支持。

特宝生物的怡培生长激素注射液是生物药1类新药，该新药是一款采用40kDY型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素，与短效剂型每日给药相比，该新药可实现每周给药一次，降低了患者接受治疗时的用药频次，也提高用药依从性。

迈威生物的注射用阿格司亭α是生物药1类新药，该新药为一款注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子（I）融合蛋白，是国内首个获批上市的采用白蛋白长效融合技术开发的药物。

百济神州的注射用泽尼达妥单抗是生物药1类新药，该新药是一种HER2靶向双特异性抗体，可以同时结合两个非重叠的HER2表位。

资料来源：国家药监局官网、米内网数据库

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月30日，如有疏漏，欢迎指正！

来源：米内网