30周减重17%！甘李药业GLP-1双周制剂进入III期阶段

摘要：12月11日，美国临床试验收录网站Clinicaltrials显示，甘李药业启动了长效胰高血糖素样-1受体（GLP-1R）激动剂GZR18注射液的首个III期研究（GZR18-BWM-301）。该药物是首款进入III期阶段的单靶点GLP-1双周制剂。

12月11日，美国临床试验收录网站Clinicaltrials显示，甘李药业启动了长效胰高血糖素样-1受体（GLP-1R）激动剂GZR18注射液的首个III期研究（GZR18-BWM-301）。该药物是首款进入III期阶段的单靶点GLP-1双周制剂。

该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=630），旨在评估GZR18注射液在肥胖（BMI≥28kg/m2）或超重（24kg/m2≤BMI

GZR18注射液是甘李药业开发的一款注射频率为每周1次（QW）或每2周1次（Q2W）的GLP-1R激动剂。2021年10月22日，GZR18首次获国家药监局批准开展临床试验。2023年6月，GZR18被推进至II期阶段。

今年11月，GZR18的30周减重IIb期研究数据出炉。在这项研究中，340例肥胖或超重受试者入组接受GZR18注射液（12/18/24/48mg，Q2W或24mg，QW）或安慰剂治疗。结果显示，12/18/24/48mg Q2W组、24mgQW组和安慰剂组受试者的体重降幅分别为-11.15%、-13.22%、-14.25%、-17.29%、-17.78%和-0.99%，其中48mg Q2W组和24mgQW组受试者的减重效果相当（P>0.025）。此外，48mg Q2W组达到体重降低≥5%、≥10%和≥15%的受试者比例分别为97.8%、82.2%和37.8%。

甘李药业还开发了GZR18的每日1次口服片剂剂型。GZR18片剂已完成一项减重I期研究。数据显示，接受60mg GZR18片剂治疗2周后，健康受试者的体重降低了4.16%。

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来源：畅椰子君空