豪森药业和朱养心药业拿下「司来帕格片」首仿

摘要:原研司来帕格是Nippon Shinyaku与Actelion Pharmaceuticals(已被强生收购)合作开发的一款前列腺素I2(PGI2)受体激动剂,于2015年12月首次在美国获批上市,用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO I组),以延缓疾病进展并降

12月12日,国家药监局官网显示,两家药企拿下司来帕格片的首仿。

原研司来帕格是Nippon Shinyaku与Actelion Pharmaceuticals(已被强生收购)合作开发的一款前列腺素I2(PGI2)受体激动剂,于2015年12月首次在美国获批上市,用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO I组),以延缓疾病进展并降低因PAH住院的风险。2018年11月,司来帕格片在中国获批上市。原研司来帕格的化合物中国专利已于2022年到期。

根据强生的财报,司来帕格片在2023年的销售额为15.82亿美元。

自2021年至今,共有4家药企递交司来帕格片仿制药的上市申请,包括豪森药业、朱养心药业、圣华曦药业和方盛制药。

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来源:儿童的健康成长

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