摘要：先通医药是国内最早一批从事核药研发的企业之一。2023年7月，先通医药获得超11亿元融资，创下当年国内医疗健康领域单笔融资纪录。在本次IPO前，先通医药最后一轮融资投后估值达到51.88亿元。

5月26日港交所网站显示：先通医药已递交上市申请，拟赴港IPO。

先通医药是国内最早一批从事核药研发的企业之一。2023年7月，先通医药获得超11亿元融资，创下当年国内医疗健康领域单笔融资纪录。在本次IPO前，先通医药最后一轮融资投后估值达到51.88亿元。

放射性核素偶联药物（RDC）是当前很多大企业重点研发的方向，诺华、礼来、百时美施贵宝等多家跨国药企都重金加码核药开发，甚至有观点认为其治疗潜力能比肩ADC药物。2021年至今，核药领域达成了超80项交易，交易金额超70亿美元。2024年，诺华治疗性核药Pluvicto已成功跻身十亿美元分子，核药的商业价值更加得到了外界看好。

国内开发核药的企业有中国同辐、东诚药业等，恒瑞医药、远大医药也紧抓热度，纷纷展露对核药的兴趣。这次准备登陆港交所的先通医药已有一款诊断性核药上市，被称作是近20年来国内核医学领域首个获批上市的创新药物。

先通医药此次赴港IPO，无疑为国内核药热度再添了一把火。

前人栽树，后人乘凉

先通医药成立于2004年，创始人原本是销售出身，公司最早做药品原料进出口的生意。不过先通医药高层一直在伺机寻求新的发展方向，考虑了核药，也考虑过单抗。

转折点发生在2014年。那一年，美国核药公司Navidea希望在中国开拓市场，先通医药审时度势，引进了Navidea在美获批产品锝（99mTc核素），一脚踏入了核药领域。随后，先通医药陆续与Enigma、拜耳等从事核药研发的欧美企业、科研院谈合作，拿到多个核药的中国及全球开发或商业化权利。

到目前为止，先通医药共有15条产品管线，沿着主流方向，布局了诊断性、治疗性两大方向，覆盖神经退行性疾病、心血管疾病，乃至前列腺癌、小细胞肿瘤等多个实体瘤领域。目前已经获批的是阿尔茨海默症诊断性核药氟-18贝他苯注射液，从美国公司Life Molecular Imaging公司引入，基于阿尔茨海默症Aβ淀粉样斑块的病理学说开发；另有一款阿尔兹海默病药物诊断核药，针对Tau蛋白的XTR006，是从Enigma收购股权获得的。

（图片来源：大医集团招股书）

产品选择和开发上，先通医药借鉴了跨国药企的先行经验：沿着诺华的Pluvicto开发了治疗性核药产品XTR021，同时布局了拜耳镭-223的仿制药。走前人走通的路，获得成功的概率会大一些。

先通医药是幸运的，如今核药正热，借助在这一领域的率先布局，这家公司从2017年来一共完成了多轮融资，累计融资金额超29亿元。

核药，当真黄金遍地？

核药虽然已经实现了商业化成功，但那是在国际上。在中国，核药要得到市场认可绝非易事。

先通医药目前主要的收入并不是产品销售，而是来自于对外授权，即2021年授权给映恩生物的HER3单抗。2023、2024年，授权收入分别占了先通医药收入的31%和15%。

另一部分的关键收入来源则是向其他企业提供CRO/CDMO的业务。在核药热度爆发的2024年，这部分收入成为了先通医药最重要的顶梁柱，达到2716万元，占同期总收入的62%。

先通医药的阿尔茨海默症PET示踪剂在2023年就获批，但直到2025年1月才正式供货上市。据公司称，已经与京津冀、山东、广东达成合作的医疗机构约50家。能卖掉多少，还要看今年的商业转化效果。核药的生产、运输、进院、每个环节都要更加费时费力。

核药目前还不能工业化大规模生产。一方面，中国很多医用同位素仍仰赖进口，而且核物质的研发、生产、经营所有过程都要受到严格监管，稍有不慎就会有辐射风险；另一方面，放射性核素的半衰期短，尤其是诊断用产品，氮-13的半衰期仅12分钟，常用的氟-18则在1.8小时。招股书披露，先通药业获批的PET示踪剂“欧韦宁”有效期仅10个小时，必须当日即时送达医院。

因此，核药企业要想覆盖市场，必须考虑生产网络的问题。目前，先通医药在江苏无锡，广东中山、四川绵阳设有生产基地，前两个已经投产。如果想全面进军北京、河南等医药大省，要么自建工厂，要么委托生产。先通医药现在的合作伙伴是原子高科，原子高科隶属于中国同辐，拥有中国规模最大、产品覆盖面最广的放射性同位素制品生产、研发基地。

先通医药当然想自建生产能力，此次IPO募资的目的之一，就是要在京津冀鲁新建生产基地。

其次，核药产品进院也有很高的壁垒：医院必须具备PET设备、医用回旋加速器等大型设备，才有核药使用的舞台。但中国配置PET/CT的医院数量有限，全国目前PET/CT数量为721台，较4年前增加了317台，这就很限制国内核药的发展。我国平均每一万人中只有19人进行过核医学的检查，会用到诊断性核药，这一水平仅达到全球的30%。

核药虽然是新生事物，但价格却不像创新药那样高得离谱。今年，国家医保局印发《放射检查类医疗服务价格项目立项指南》，对各地的相关检查价格进行了规范，上海就明确PET/CT局部检查含同位素药物收费上限为4000元，全身检查则不超过6500元。

先通药业的机会其实不在目前的诊断性核药上，而是治疗性核药，这是可以和其他抗癌药物相媲美的品类。目前先通药业接近上市的治疗性核药仅两款XTR008和XTR006，分别用于胃肠胰神经内分泌瘤和前列腺癌骨转移，预计要到2026年才能获批。而全球范围内治疗性核药仍处于早期，先通医药可能会沉寂很长一段时间。

撰稿 | 杨曦霞

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 李木子

插图 | 视觉中国

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