摘要：2024年12月9日，美国食品药品监督管理局FDA授予前沿药德达博妥单抗突破性疗法认定，用于治疗先前接受过EGFR靶向药和铂类化疗治疗的局部晚期或转移性、EGFR基因突变型非小细胞肺癌患者。这一认定主要是基于一项二期临床试验，德达博妥单抗治疗产生了42.7%的

1、TROP2抗体偶联药德达博妥单抗获得美国FDA突破性疗法认定

2024年12月9日，美国食品药品监督管理局FDA授予前沿药德达博妥单抗突破性疗法认定，用于治疗先前接受过EGFR靶向药和铂类化疗治疗的局部晚期或转移性、EGFR基因突变型非小细胞肺癌患者。这一认定主要是基于一项二期临床试验，德达博妥单抗治疗产生了42.7%的客观缓解率，有4.3%的患者可评估病灶完全消失，中位缓解持续时间为7个月，中位无进展生存时间为5.8个月。

2、新型细胞疗法TARA-002治疗膀胱癌展现出积极疗效

近日，细胞疗法TARA-002公布了其2期临床试验，针对高风险非肌层浸润性膀胱癌患者，特别是对卡介苗治疗无效或治疗后进展的患者展现出较好疗效。在先前接受过卡介苗治疗的患者中，使用TARA-002有72%的患者在6个月后获得了完全缓解，即肿瘤完全消失。在对卡介苗治疗无效的患者中，使用TARA-002的6个月的完全缓解率为100%，即100%的患者肿瘤完全消失。在接受卡介苗初治治疗的患者中，使用TARA-002的6个月的完全缓解率为64%，即64%的患者肿瘤完全消失。

3、抗癌新药BNT327治疗三阴性乳腺癌潜力巨大

最近，一项关于新药BNT327的临床试验公布了研究结果，这款药也被称之为PM8002，是一种靶向PD-L1和VEGFA的双特异性抗体药物，能增强免疫系统对肿瘤的攻击，并抑制肿瘤的血管生成，从而提高治疗效果。在42名意向治疗的三阴性乳腺癌患者中，治疗12个月、15个月和18个月的总生存率分别为80.8%、78.1%和69.7%。这款药的疗效相比免疫治疗更优，而且对于PD-L1表达低的患者更具有治疗优势。

1、德曲妥珠单抗三线治疗HER2阳性胃癌，总生存时间达12.4个月

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会在新加坡举行，一项代号为DG06的临床试验公布了研究结果，对于HER2阳性的晚期胃癌患者，使用抗体偶联药德曲妥珠单抗在三线治疗，疾病控制率为85.7%，确认的客观缓解率高达42.9%，相比化疗组的12.5%的应答率提升了3倍，中位总生存时间达到了12.5个月，成为首个中位总生存时间突破1年的三线治疗药物。

来源：癌度一点号