摘要：2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间5月30日-6月3日在美国芝加哥召开。作为肿瘤学领域的国际盛会，ASCO年会每年都吸引着来自世界各地的顶尖学者、临床专家与科研团队，共同分享最新研究成果、探讨创新疗法、展望未来趋势。

前言

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于当地时间5月30日-6月3日在美国芝加哥召开。作为肿瘤学领域的国际盛会，ASCO年会每年都吸引着来自世界各地的顶尖学者、临床专家与科研团队，共同分享最新研究成果、探讨创新疗法、展望未来趋势。

本次年会中，湖南省肿瘤医院/中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院邬麟教授团队公布了一项评估靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体SSGJ-707单药治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性的II期研究结果。医脉通将研究内容整理编译，并邀请邬麟教授点评研究内容及意义，以飨读者。

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研究背景

SSGJ-707是一种基于IgG4构建的重组人源化双特异性分子，能靶向人程序性死亡受体1（PD-1）和血管内皮生长因子（VEGF）。本文报告了SSGJ-707单药治疗晚期NSCLC患者的II期研究的初步结果。

研究方法

研究入组了未经治疗的晚期NSCLC患者，这些患者无驱动基因突变且PD-L1表达≥1%。患者接受SSGJ-707单药治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。研究者每6周依据RECIST 1.1标准评估肿瘤反应。

研究结果

截至2025年1月10日，共有83例NSCLC患者参与研究，患者分别接受了不同剂量的治疗：5mg/kg Q3W（n=31）、10mg/kg Q3W（n=34）、20mg/kg Q3W（n=12）和30mg/kg Q3W（n=6）。患者的整体中位年龄为64岁，86.7%的患者ECOG PS评分为1，44.6%的患者诊断为鳞癌。PD-L1表达在1%-49%和≥50%之间的患者分别占66.3%和33.7%。

在完成至少一次疗效评估的76例患者中，5mg/kg Q3W、10mg/kg Q3W、20mg/kg Q3W和30mg/kg Q3W剂量组的客观缓解率（ORR）分别为32%、67.6%、55%、25%，疾病控制率（DCR）分别为：86%、97%、91%、75%。

值得注意的是，10mg/kg Q3W剂量组在初治晚期NSCLC患者中显示了较优的疗效，其亚组分析显示：非鳞癌与鳞癌患者的ORR分别为64%和75%；PD-L1 TPS 1%-49%与≥50%患者的ORR分别为62%和77%。

在所有83例患者中，75例出现治疗相关不良事件（TRAEs），其中27例出现了≥3级的TRAEs。最常见的TRAEs包括高胆固醇血症（18.1%，15/83）、高甘油三酯血症（18.1%，15/83）、丙氨酸氨基转移酶升高（15.7%，13/83）和天冬氨酸氨基转移酶升高（15.7%，13/83）。其中8.4%的患者因TRAEs终止治疗。

研究结论

SSGJ-707单药治疗在初治晚期NSCLC患者中展现了良好的疗效，且安全性可控。目前，SSGJ-707的单药及联合化疗的临床试验正在推进。

专家点评

SSGJ-707作为同时靶向PD-1与VEGF的双特异性抗体，其II期研究初步数据展现了令人鼓舞的临床潜力。在初治晚期NSCLC患者中，尤其是10mg/kg Q3W剂量组，整体ORR为67.6%，在鳞癌与PD-L1高表达亚组的疗效反应更为显著，提示SSGJ-707有望克服部分现有PD-1单药治疗的局限性。此外，SSGJ-707双靶点协同设计带来的PD-1亲和力提升也可能贡献了疗效优势，仍需进一步验证。当前数据支持推进至更大规模III期研究，尤其是探索10mg/kg Q3W剂量在特定人群（如鳞癌或PD-L1高表达）中的价值。若能通过联合化疗等策略进一步扩大获益人群，或为NSCLC一线治疗提供新选择。

专家简介

邬麟 教授

主任医师，博士生导师、博士后合作导师

中国抗癌协会老年肿瘤专委会副主委

中国医促会肿瘤舒缓治疗学分会副主委

中国南方肿瘤临床研究协会（CSWOG）常务理事

CSWOG肺癌专业委员会副主任委员兼秘书长

中国老年保健协会肺癌专业委员会副主委

中华医学会肿瘤学分会肿瘤内科专委会委员

中国临床肿瘤学会（CSCO）理事

中国抗癌协会临床化疗专业委员会常委

中国抗癌协会原发灶不明及多原发癌专委会常委

CSCO罕见肿瘤专家委员会常委、老年肿瘤专委会常委

湖南省健康服务业协会肿瘤防治分会理事长

湖南省抗癌协会肿瘤化疗专业委员会主任委员

湖南省医师协会肿瘤医师分会副会长

湖南省抗癌协会肺癌专业委员会副主委

湖南省抗癌协会分子靶向治疗专业委员会副主委

湖南省抗癌协会肿瘤精准医学专业委员会候任主委

参考文献：

Lin Wu, Jun Yao, et al. A phase II trial to evaluate the safety and efficacy of SSGJ-707, a bispecific antibody targeting PD-1 and VEGF, as a monotherapy in patients with advanced NSCLC. 2025 ASCO Abstract 8543.

编辑：Squid

审校：邬麟教授

排版：Squid

执行：Squid

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来源：医脉通肿瘤科