摘要：2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤大会（ESMO I-O 2024）于当地时间12月11日-13日在瑞士日内瓦召开。会议汇聚全球肿瘤免疫学领域的多位专家和学者，共同探讨肿瘤免疫相关治疗的最新进展与研究成果。

2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤大会（ESMO I-O 2024）于当地时间12月11日-13日在瑞士日内瓦召开。会议汇聚全球肿瘤免疫学领域的多位专家和学者，共同探讨肿瘤免疫相关治疗的最新进展与研究成果。

手术依然是可切除肝细胞癌（HCC）重要的根治性手段，然而患者术后复发情况不容乐观。针对高复发风险的患者，部分研究提示新辅助治疗或可提高临床获益，但相关研究仍处于探索阶段，尚需更多临床数据提供更为坚实的循证依据。

本次大会上，浙江省肿瘤医院张宇华教授和福建医科大学张志波教授带来了两项研究，探索了局部治疗+免疫检查点抑制剂+TKI在CNLC IB~IIA期和CNLC IIA~IIB期高复发风险HCC患者新辅助治疗中的应用。医脉通将研究摘要整理编译如下，以飨读者。

研究背景

HCC的治疗以手术治疗为主，但其术后复发率较高，5年复发转移率高达70%。对于高复发风险的可切除HCC的术前新辅助治疗，国内外尚存在争议，尚未达成共识。既往研究表明，通过新辅助治疗获得显著病理缓解（MPR）的患者可提高早期HCC的无复发生存期（RFS）。该研究旨在探讨TACE联合仑伐替尼和替雷利珠单抗治疗高复发风险可切除HCC患者的疗效和安全性。

研究方法

这是一项单中心、单臂、开放标签、II期临床试验。纳入标准主要包括年龄≥18岁；经组织学认证的HCC患者；CNLC分期为IB期/ IIA期；Child-Pugh分级为A且ECOG PS为0。高复发风险患者定义为手术切缘狭窄或无手术切缘的患者。入组患者接受新辅助TACE（Q4W）+仑伐替尼（体重

图1 试验设计

研究结果

截至2024年9月10日，共招募18例患者，其中15例患者完成了新辅助治疗，各进行2个周期，剩余3例患者仍在治疗中。12例患者接受手术，均达到切缘阴性。3例患者分别因疾病进展、肝功能不佳和正在接受冠心病治疗而未接受手术。

疗效结果显示，经mRECIST评估的ORR和DCR均为93.3%（表1），有8例患者达到完全缓解（CR）。MPR率为92.3%，平均肿瘤坏死率为89.9%，达到主要终点，其中2例患者肿瘤完全坏死（图2）。

表1 疗效分析

图2 MPR分析

安全性结果显示，未观察到3级或以上的TRAEs。截至2024年9月20日，无患者复发。

研究结论

新辅助TACE联合仑伐替尼和替雷利珠单抗显示出良好的MPR率和安全性。研究者指出有必要进一步评估长期生存收益，并将在未来更新数据。

研究背景

对于可切除HCC，手术切除后的高复发比例仍是患者长期生存的一大挑战。为了提高R0切除率，减少远处转移从而降低术后复发率，针对围手术期治疗的探索越来越多。本研究旨在评估TACE+替雷利珠单抗+仑伐替尼作为可切除CNLC IIA-IIB期HCC患者新辅助治疗的有效性和安全性。

研究方法

该研究是一项前瞻性、单臂、II期试验，纳入标准为既往未接受全身治疗的CNLC IIA-IIB原发性可切除HCC患者。对于CNLC IIA患者，必须满足以下标准之一：肿瘤边界不清楚、靠近血管或存在可疑残留切缘。

患者在第1天接受TACE治疗，同时接受替雷利珠单抗（200 mg，IV，D1，Q3W）和仑伐替尼（体重≥60 kg，12 mg；

研究结果

自2023年7月至2024年8月，研究共招募23例患者。患者的中位年龄为58.6岁，大多数为男性（88.9%），HBV感染率为72.2%，61.1%的患者分期为CNLC IIA。其他患者基线如表1所示。

表1 患者基线

疗效分析显示，根据mRECIST，ORR为83.3%；根据RECIST v1.1，ORR为11.1%。患者DCR达100%（RECIST v1.1：2例PR，16例SD：mRECIST：8例CR，7例PR，3例SD）。5例患者实现pCR，10例患者实现MPR。更多疗效分析结果如表2所示。

表2 疗效分析

研究结论

作为CNLC IIA-IIB期可切除HCC的新辅助治疗，TACE+替雷利珠单抗+仑伐替尼显示出有希望的疗效，且安全性整体可控。该研究仍在进行中，后续评估将持续开展。

参考文献：

1. Yuhua Z, et al. Interim results of neoadjuvant TACE plus lenvatinib and tislelizumab in resectable HCC at CNLC stages IB and IIA with high-risk of recurrence: A prospective, single-arm, phase II trial. 2024 ESMO I-O 138P.2. Zhibo Z, et al. Tislelizumab combined with lenvatinib and transarterial chemoembolization(TACE) neoadjuvant treatment in resectable CNLC IIa-IIb hepatocellular carcinoma: A prospective, single-arm, phase II study. 2024 ESMO I-O 140P.

撰写：Aurora

排版：Aurora

执行：Aurora

医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。

本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。

来源：医脉通肿瘤科