摘要：近年来，以司美格鲁肽和替尔泊肽为代表的新型抗肥胖药物在临床上展现了显著的减重效果，引发了全球对GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂的关注。而如今，由中国信达生物自主研发的一种新型双靶点药物——玛仕度肽（Mazdutide），以其独特的双重作用机制脱颖而出

01

近年来，以司美格鲁肽和替尔泊肽为代表的新型抗肥胖药物在临床上展现了显著的减重效果，引发了全球对GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂的关注。而如今，由中国信达生物自主研发的一种新型双靶点药物——玛仕度肽（Mazdutide），以其独特的双重作用机制脱颖而出，在肥胖治疗领域迈出了突破性一步。

2025年5月24日，北京大学人民医院纪立农教授团队联合信达生物科研人员，在国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine, NEJM）上发表了关于玛仕度肽的III期临床试验结果。这项研究不仅标志着全球首个GLP-1与胰高血糖素（GCG）受体双靶点激动剂的临床成果首次登上顶级医学期刊，也代表了我国在代谢性疾病领域的创新药物研发达到全新高度。

02

不同于传统GLP-1受体激动剂仅通过抑制食欲、延缓胃排空来实现减重目标，玛仕度肽同时激活GLP-1受体和GCG受体，形成“双重打击”：激活GLP-1受体可减少食物摄入、延缓胃排空；激活GCG受体则促进肝脏脂肪分解、增强能量消耗，有助于改善脂肪肝等代谢问题。这种协同机制使其在体重控制和代谢改善方面展现出更全面的优势。

该III期临床研究在中国开展，是一项为期48周的随机、双盲、安慰剂对照试验，共纳入18至75岁、BMI≥28或BMI 24–28且合并至少一种体重相关疾病的成年受试者。参与者按1:1:1比例随机分配接受：每周一次皮下注射玛仕度肽4毫克；每周一次皮下注射玛仕度肽6毫克；或安慰剂治疗。

主要终点包括：第32周时体重减轻≥5%的比例；从基线到第48周体重变化的百分比。

数据显示，6毫克组在32周时平均减重达12.55%（约11公斤），至48周时进一步降至14.01%（约12公斤），远超现有部分同类药物的表现。

更重要的是：49.5%的受试者实现了超过15%的体重下降（例如从90公斤减至76公斤）；这一减重幅度已接近外科手术干预的效果，但无需侵入性操作，具有更高的安全性与依从性。

除了体重管理，玛仕度肽还带来了多项关键代谢指标的显著改善：腰围缩小10.7厘米，相当于裤腰尺寸减少2～3码；收缩压下降8.5 mmHg，有助于降低心血管疾病风险；尿酸水平下降36.7 μmol/L，缓解痛风隐患；甘油三酯下降29%，血脂状况明显优化；肝脏脂肪含量显著减少，对非酒精性脂肪肝有明确改善作用。

这些结果表明，玛仕度肽不仅能帮助减重，还能系统性地提升整体代谢健康。

在安全性方面，玛仕度肽同样表现出色：最常见的不良反应为恶心和腹泻，多为轻中度，且主要集中在治疗初期；6毫克组因不良反应导致的停药率仅为0.5%，显著低于目前主流GLP-1类药物（如司美格鲁肽、替尔泊肽）的停药率；在肝肾功能、血糖、血压等方面未发现严重异常。

03

作为全球首个进入III期并申报上市的GLP-1/GCG双靶点激动剂，玛仕度肽的研究成果不仅填补了该领域的空白，也有望推动国内外肥胖及相关代谢疾病诊疗指南的更新。

此外，这也是中国本土研发的代谢类创新药物首次登上《新英格兰医学杂志》，标志着我国在生物制药和临床研究方面的国际影响力正不断提升。

随着肥胖逐渐被认定为一种慢性病，其治疗需求日益增长。玛仕度肽的成功不仅为患者提供了一种新的、高效的治疗选择，也为未来开发更多基于双靶点或多靶点机制的抗肥胖药物提供了方向。

未来，结合个体基因背景、代谢特征与生活方式的精准营养与药物治疗策略，有望进一步提高减重效果，减少副作用，真正实现“量身定制”的健康管理方案。

参考

Ji, Linong, et al. "Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight." New England Journal of Medicine (2025).

来源：云霞健康