摘要：在医疗合规化与产业调整的背景下，中国医药生物行业正经历结构性变革。尽管短期经营波动存在，但老龄化带来的临床需求增长、创新药研发能力提升等长期趋势未改。随着政策优化与创新药商业化加速，传统制药企业（Pharma）通过创新研发与国际化布局，逐步迎来估值重塑机遇。

在医疗合规化与产业调整的背景下，中国医药生物行业正经历结构性变革。尽管短期经营波动存在，但老龄化带来的临床需求增长、创新药研发能力提升等长期趋势未改。随着政策优化与创新药商业化加速，传统制药企业（Pharma）通过创新研发与国际化布局，逐步迎来估值重塑机遇。

一、创新药企国际舞台突破，临床成果密集兑现

2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会成为国内创新药企展示实力的重要窗口。据公开信息，中国专家在ASCO年会上发表71项原创性研究成果，恒瑞医药、信达生物、科济药业等企业多项临床数据入选。例如，科济药业自主研发的舒瑞基奥仑赛（CAR-T疗法）在实体瘤治疗领域取得突破，成为全球首个针对实体瘤提交上市申请的CAR-T产品；恒瑞医药的HER2ADC药物瑞康曲妥珠单抗获批上市，填补了国内HER2突变非小细胞肺癌治疗空白。

技术平台的差异化布局成为企业竞争力的核心。迪哲医药的LYN/BTK抑制剂、荣昌生物的维迪西妥单抗等药物，在血液瘤、胃癌等适应症中展现出显著疗效。与此同时，国内药企在双抗、ADC等前沿领域的研发进展已与国际接轨。例如，百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC药物BL-B01D1、科伦博泰的Trop2ADC药物SKB264等，均通过ASCO平台向全球传递了“中国方案”。

政策支持进一步催化行业创新活力。2025年政府工作报告首次提出“制定创新药目录”，多地出台专项扶持政策，从审评审批到市场准入为创新药提供全链条支持。在此背景下，国内药企研发投入持续增长，First-in-Class药物占比突破30%，推动行业从“跟随”向“引领”转型。

二、BD交易与国际化战略驱动估值重塑

中国创新药企的出海逻辑正从“可选”转向“必选”。2025年第一季度，国内药企达成41起License-out交易，总金额达369亿美元，接近2023年全年水平。三生制药与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成的超60亿美元交易，创下首付款与总金额双项纪录，标志着中国创新药资产在国际市场的认可度显著提升。

跨国药企的“专利悬崖”压力为国内企业带来机遇。强生、罗氏等巨头的核心产品将在2030年前集中面临专利到期，亟需通过BD交易补充管线。国内药企凭借研发效率与成本优势，成为跨国药企的重要合作伙伴。例如，恒瑞医药与德国Merck、美国KaileraTherapeutics的授权合作，不仅带来数亿美元首付款，更推动其国际化战略落地。

国际化成果逐步兑现至企业业绩。恒瑞医药2024年财报显示，License-out收入推动净利润增长；信达生物、百济神州等企业通过海外授权拓宽融资渠道，加速全球临床布局。随着国产创新药在欧美市场的准入突破，国际化从“单一授权”向“自主出海+合作研发”多元模式演进，为企业打开长期增长空间。

当前，中国医药生物行业正处于创新成果兑现与全球化布局的关键阶段。政策、技术与资本的多重共振，推动传统Pharma向创新驱动转型，估值体系有望随商业化能力提升而重构。如何在临床价值与市场回报间取得平衡，将成为企业穿越周期的核心命题。

来源：金融界