摘要:安进副总裁兼中国总经理许蔼龄以及两位中国区业务部门负责人—安进中国心血管事业部负责人吴海、骨科业务负责人范成敏将同时离任。
跨国药企突发变动。
12月12日,据媒体报道,安进副总裁兼中国总经理许蔼龄以及两位中国区业务部门负责人—安进中国心血管事业部负责人吴海、骨科业务负责人范成敏将同时离任。
安进变局背后,究竟发生了什么?
国产GLP-1卷出海外。
12月11日,据美国临床试验收录网站Clinicaltrials,甘李药业启动了长效胰高血糖素样-1受体(GLP-1R)激动剂GZR18注射液的首个III期研究GZR18-BWM-301。
东阳光药冲击港股上市。
12月11日,据港交所官网,东阳光药在港交所递交IPO申请。截至2024年6月30日,该公司在全球拥有147款获批药物,还有超过100款在研药物,包括45款1类在研创新药物,其中3款创新药已处于NMPA中国上市评审阶段,10款在研创新药物处于2期或3期临床试验。
在过去的一天里,国内外医药市场还有哪些热点值得关注?让氨基君带你一探究竟。
/ 01 / 市场速递
1)安进中国区高管突发变动
12月12日,据媒体报道,安进副总裁兼中国总经理许蔼龄以及两位中国区业务部门负责人—安进中国心血管事业部负责人吴海、骨科业务负责人范成敏将同时离任。
/ 02 / 资本信息
1)东阳光药正式在港交所递交IPO申请
12月11日,据港交所官网,东阳光药在港交所递交IPO申请。截至2024年6月30日,该公司在全球拥有147款获批药物,还有超过100款在研药物,包括45款1类在研创新药物,其中3款创新药已处于NMPA中国上市评审阶段,10款在研创新药物处于2期或3期临床试验。
2)安济盛生物完成1.2亿美元C轮融资
12月11日,安济盛生物宣布,完成1.2亿美元C轮融资,将用于支持安济盛的创新药物管线,致力于开发针对骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的差异化创新治疗方案。
/ 03 / 医药动态
1)杭煜制药JMKX003948滴眼液获临床许可
12月12日,据CDE官网,杭煜制药JMKX003948滴眼液获临床许可,拟开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、视网膜静脉阻塞的研究。
2)恒邦药业HS-10384片获临床许可
12月12日,据CDE官网,恒邦药业HS-10384片获临床许可,适用于HR+乳腺癌患者辅助内分泌治疗后伴发的中重度血管舒缩症状。
3)甘李药业GLP-1双周制剂进入III期阶段
12月11日,据美国临床试验收录网站Clinicaltrials,甘李药业启动了长效胰高血糖素样-1受体(GLP-1R)激动剂GZR18注射液的首个III期研究GZR18-BWM-301。
/ 04 / 器械跟踪
1)健帆生物产品获得欧盟MDR认证
12月12日,健帆生物公告,全资子公司健帆血液净化公司于近日收到欧盟公告机构通知,其产品血浆分离器获得按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation(EU)2017/745(MDR)签发的欧盟MDR认证,可在欧盟国家及其他认可欧盟CE认证国家销售。
2)威高骨科脊柱后路内固定系统获注册许可
12月12日,据NMPA官网,威高骨科脊柱后路内固定系统获注册许可。
/ 05 / 海外药闻
1)obicetrapib药物3期临床试验达主要终点
日前,NewAmsterdam Pharma宣布,针对动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)和/或杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)成年患者的3期BROADWAY临床试验,取得积极的顶线结果。分析显示,试验达成主要终点,患者在接受其每日一次小分子抑制剂obicetrapib治疗84天后,其低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平显著获得改善。
2)CAN-2409前列腺癌3期临床试验中达到主要终点
10月11日,Candel Therapeutics宣布,在研病毒免疫疗法CAN-2409与放疗联用,在治疗局部前列腺癌患者的3期临床试验中达到主要终点。在中高危患者中显著改善患者的无病生存期(DFS)。
来源:氨基观察