欧洲限制医疗器械采购国内厂商应对方案

360影视 动漫周边 2025-06-04 04:44 2

摘要:监护仪、超声设备在欧洲公立市场占有率已达18%,2024年对欧盟出口额同比增长12%。此次限制直接冲击其高端产品(如Resona A20超高端超声)的政府采购渠道,预计2025年欧洲业务收入增速将从15%降至8%

1. 迈瑞医疗

监护仪、超声设备在欧洲公立市场占有率已达18%,2024年对欧盟出口额同比增长12%。此次限制直接冲击其高端产品(如Resona A20超高端超声)的政府采购渠道,预计2025年欧洲业务收入增速将从15%降至8%

应对策略:通过德国研发中心(M-Elite培训基地)强化本地化技术服务,同时加速东南亚、中东等新兴市场布局,2025年计划在沙特、阿联酋新增5家子公司

2. 联影医疗

3.0T磁共振uMR OMEGA在欧洲装机量同比增长150%,但欧盟限制使其无法参与德国、法国等国的医院升级项目(如西门子MAGNETOM Vida 替代计划)

替代路径:通过“医疗援助+商业合作” 模式进入匈牙利、塞尔维亚市场,2025年计划在非洲疾控中心项目中输出设备标准,预计挽回15% 的欧洲订单损失

3. 微创医疗

图迈®腔镜手术机器人虽通过CE认证并完成近200例欧洲临床手术,但欧盟限制导致其无法参与意大利、西班牙的公立医院采购项目(单台设备价值约120万欧元)

技术反制:联合解放军总医院开发5G远程手术系统,计划在2026年通过“一带一路”医疗合作进入波兰、罗马尼亚市场

4. 健帆生物

Future F20血液净化设备通过欧盟MDR认证并进入意大利医保,但限制措施导致其无法参与德国、荷兰的肾病中心扩建项目(单项目金额常超 1000 万欧元)

产能转移:波兰组装基地(享受40%关税减免)2025年产能将达5000台/年,重点供应东欧及中东市场,预计欧洲业务收入降幅控制在10%以内

5. 乐普医疗

可降解支架NeoVas在欧洲处于临床验证阶段,限制措施导致其无法通过公开招标进入法国、西班牙的心脏中心,预计2026年上市时间推迟 1年

IVD业务补偿:新冠抗原检测试剂在欧盟市场仍保持20%的份额,2025年计划通过商业渠道扩大呼吸道检测产品布局,挽回部分高端设备损失

6. 安图生物

HIV抗原抗体联合检测试剂盒通过CE IVDR Class D认证(最高风险等级),但欧盟限制使其无法参与德国、瑞士的第三方实验室集采项目(单项目金额约800万欧元)

技术差异化:开发HPV分型检测试剂盒(获欧盟绿色采购清单认证),重点拓展波兰、希腊的基层医疗机构,2025年计划新增200家合作实验室

7. 新产业生物

Maglumi系列化学发光仪在欧洲私立医院市占率达12%,但限制措施导致其无法参与意大利、葡萄牙的区域医疗中心招标(单项目金额约 600万欧元)

新兴市场转移:在巴西、墨西哥建立本地化生产基地,2025年计划将拉美市场收入占比从8%提升至15%

8. 鱼跃医疗

AED产品虽获欧盟MDR认证,但公共招标限制对其影响较小(AED采购多为商业渠道)。2025年计划通过与Inogen的合作(共享欧美分销网络)将制氧机欧洲市占率从8%提升至12%

技术升级:开发航空级AED设备(通过DO-160G认证),进入欧洲直升机紧急医疗服务(HEMS)体系,预计2026年相关收入达5000万欧元

9. 万孚生物

便携式血糖检测仪在欧洲药店渠道市占率达15%,但限制措施导致其无法参与西班牙、比利时的家庭医疗项目招标(单项目金额约700万欧元)

渠道创新:与德国连锁药店DM合作开发定制化检测套餐,2025年计划新增5000个销售网点,预计挽回20%的订单损失

来源:投资韬略

相关推荐