摘要：众所周知，恶性肿瘤是全球共同面临的重大公共卫生问题。而基于中国恶性肿瘤发病率的持续上涨、疾病负担重，加之癌症类型繁多且独特等诸多原因，也为中国的药物研发带来了新的机遇。

众所周知，恶性肿瘤是全球共同面临的重大公共卫生问题。而基于中国恶性肿瘤发病率的持续上涨、疾病负担重，加之癌症类型繁多且独特等诸多原因，也为中国的药物研发带来了新的机遇。

从最新数据中我们可以看到，2018年-2022年，中国创新药物的新药临床研究申报（IND）数量呈现出了逐年增长的趋势，2022年IND数量达到了1733项。首次提交的IND申请也呈现出了逐年上升趋势，其中，约80%都为国产药，抗肿瘤药物是首次IND申请获批的主要治疗类别。当下，中国临床试验活动已占全球近1/3，同时肿瘤领域临床试验的比例也在持续提高。中国在药物研发管线和新产品在数量上已然成为全球第二大体量，十分引人瞩目。

新药研发无疑是一项十分庞大的系统工程。其中，临床试验更是新药从研发到应用的关键一环。过去几十年中，中国临床研究经历了从跟随到领跑的跨越式转变。而伴随中国临床试验的国际化步伐的加快，中国临床医生在国际研究中的主导作用也在进一步提升。越来越多的中国临床医生开始主导设计和实施符合中国患者需求的临床研究，诸多研究在有利于提高中国患者治疗效果的同时，也为国际医学界带去了相当宝贵的数据和见解。

伴随近年来中国药品注册管理办法及药物审评改革的积极推进，中国医药行业显然迈向了药物创新的崭新阶段，在药物研发管线和新产品数量方面成为全球第二大医药市场。许多由中国自主研发的抗肿瘤新药，都在国际市场中备受肯定，越来越多的国产抗肿瘤新药在临床上应用，为恶性肿瘤患者带去了福音。例如获得NMPA批准上市、顺利摘下国内首个KRAS抑制剂桂冠的信达生物氟泽雷塞（达伯特）；正面打败新“药王”“K药”（帕博利珠单抗）的药物——康方生物在2024世界肺癌大会上发布的自主研发PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药等等。

相信在未来，基于加强政府、学术界和产业界之间的合作与沟通，提高企业的研发能力和国际竞争力；增强源头创新，包括基础研究、转化研究和临床研究的创新；以及基础科学与临床医学的合作，将有更多中国原研药物走进全球的视野当中，为全球抗肿瘤事业注入强劲的中国力量。

来源：南方健康医疗