摘要：2025年5月30日-6月3日，肿瘤领域万众瞩目、规模盛大的年度学术盛会——2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会召开。本届大会以“知识化为行动，共筑美好未来”为主题，汇集来自世界各地的顶尖学者、临床专家与科研团队，旨在分享最新的研究成果、探讨最前沿的诊疗
前言
2025年5月30日-6月3日，肿瘤领域万众瞩目、规模盛大的年度学术盛会——2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会召开。本届大会以“知识化为行动，共筑美好未来”为主题，汇集来自世界各地的顶尖学者、临床专家与科研团队，旨在分享最新的研究成果、探讨最前沿的诊疗技术，推动肿瘤学领域的不断进步。在本次大会上，常德市第一人民医院吴涛教授及团队
的“单臂、II期CABIN研究——卡度尼利单抗（抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体）联合化疗新辅助治疗早期或局部晚期三阴性乳腺癌”（摘要号：599）1
入选壁报部分，展示了中国在肿瘤免疫治疗领域的最新进展。值此之际，医脉通特邀吴涛教授分享研究进展及意义。
CABIN研究目的
目前，如KEYNOTE-522研究2等多项研究都证实了三阴性乳腺癌的新辅助免疫治疗可以提高病理完全缓解（pCR）率，改善患者的长期预后，但是目前绝大多数研究采用的是PD-1/PD-L1抑制剂。近期，一些小样本的研究公布，如BELLINI研究3，结果显示使用单纯PD-1联合CTLA-4抑制剂在高肿瘤浸润淋巴细胞（TILS）的早期的三阴性乳腺癌患者中取得不错效果。中国在创新药领域发展迅速，在双特异性抗体的研发方面取得了显著进展。在既往的晚期宫颈癌和胃癌的III期临床研究中，PD-1/CTLA-4双抗展示出显著的疗效和更安全的耐受性4-5。此次，本团队旨在探索PD-1/CTLA-4双抗（卡度尼利单抗）在三阴性乳腺癌新辅助治疗中的疗效和安全性。CABIN研究特点
该研究是一项小样本量、单臂、探索性、II期临床研究，纳入了未经治的、II-III期三阴性乳腺癌患者，采用卡度尼利单抗（10mg/kg）联合白蛋白结合型紫杉醇（260mg/m2）和卡铂（AUC 4）新辅助化疗6周期后行手术治疗，主要研究终点为总pCR（tpCR）率。该研究入组的III期患者占比为48.4%，淋巴结阳性的比例达71.0%，其中还纳入一部分T4或者N3患者。在疗效方面，31例患者的tpCR的达到67.7%；在安全性方面，3/4级治疗相关不良事件（TRAE）为58.1%，免疫治疗相关不良事件（irAE）主要是甲亢和甲减。总体而言，6个周期的新辅助治疗疗效可观和安全性可控。CABIN研究的转化研究
本团队在转化研究方面也进行了相关探索，如患者动态的ctDNA监测、WES、PD-L1、外周血免疫细胞检测、PET-CT等，期望找到一些预测双抗新辅助治疗疗效的预测指标。此次ASCO大会上公布的壁报结果初步呈现了WES检测结果，发现MST1R基因及CCND1基因突变的患者，pCR率更低。值得关注的是，本团队在双抗治疗耐药机制方面使用空间转录组学进行初步的探索，未来将公布更多相关数据及成果。
对于CABIN研究的期待
随着免疫治疗应用于临床及相关临床研究的开展，三阴性乳腺癌患者的预后显著改善，但仍有部分患者在治疗后出现疾病进展，CTLA-4和PD-1抑制剂联用在多种实体瘤中已经证实有较长的拖尾效应，期待PD-1/CTLA-4双抗能够进一步改善患者的长期预后。此外，在预测疗效的指标探索方面，希望该研究结果能够为临床实践或者开展新的临床研究带来指导意义。对于双抗耐药机制的初步探索，也期待为今后临床药物的开发及临床应用提供新的思路。
ASCO
专家简介
常德市第一人民医院 中南大学湘雅医学院附属常德医院
肿瘤科乳腺及妇瘤病区 病区主任
主任医师 硕士生导师
湖南省芙蓉计划卫生健康高层次人才
中国临床肿瘤学会（CSCO）青委会委员
湖南省国际医学交流促进会乳腺癌专业委员会副主任委员
湖南省医学会肿瘤内科学专业委员会乳腺癌学组委员
湖南省抗癌协会乳腺癌专业委员会委员
近2年以一作及通讯作者（含共同）在Cell、Drug Resistance Updates、JAMA Network等发表SCI论文数篇。
参考文献：
[1] Tao Wu, Yong Xu, Ke Gong, et al. Neoadjuvant cadonilimab (anti-PD-1/CTLA-4 bispecific antibody) plus chemotherapy in early or locally advanced triple-negative breast cancer: a multicenter phase II trial (CABIN study). 2025 ASCO. Abstract 599.
[2] Schmid P, Cortes J, Pusztai L, et al. Pembrolizumab for Early Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med. 2020;382(9):810-821. doi:10.1056/NEJMoa1910549
[3] Gil Awada, et al. Predictive value of FDG-PET/CT and MRI for neoadjuvant immunotherapy (IO) response in early-stage triple negative breast cancer (eTNBC): exploratory analysis of the phase 2 BELLINI trial. 2025 ESMO BC. Abstract 193MO.
[4] Wu X, Sun Y, Yang H, et al. Cadonilimab plus platinum-based chemotherapy with or without bevacizumab as first-line treatment for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (COMPASSION-16): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial in China. Lancet. 2024;404(10463):1668-1676. doi:10.1016/S0140-6736(24)02135-4
[5] SHEN L, ZHANG YQ, LI ZY, et al. First-line cadonilimab plus chemotherapy in HER2-negative advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: a randomized, double-blind, phase 3 trial. Nat Med, 2025. https://doi.org/10.1038/s41591-024-03450-4.
撰稿：吴涛教授
审校：Uni
排版：Uni
执行：Uni
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来源：医脉通肿瘤科
