摘要:近日,鸿翼医药与石药集团旗下石药欧意、石药百克、内蒙常盛正式达成合作,共同打造覆盖质量管理一体化平台,助力石药集团“灯塔工厂”建设迈出关键一步!此次合作不仅是鸿翼医药在质量管理领域的又一标杆实践,更标志着石药集团向“全球智能制药高地”迈进的坚实步伐。作为中国医
项 目 启 动
近日,鸿翼医药与石药集团旗下石药欧意、石药百克、内蒙常盛正式达成合作,共同打造覆盖质量管理一体化平台,助力石药集团“灯塔工厂”建设迈出关键一步!此次合作不仅是鸿翼医药在质量管理领域的又一标杆实践,更标志着石药集团向“全球智能制药高地”迈进的坚实步伐。作为中国医药行业的领军企业,石药集团以“灯塔工厂”为蓝图,致力于实现生产自动化与管理信息化的深度融合,而质量管理体系的全面升级,正是这一战略的核心支点。
灯塔启航:以数字化重塑质量管理内核
在国家“智能制造”战略的推动下,石药集团正全力构建国际一流的“灯塔工厂”,旨在通过数字化革新实现生产效率与质量管控的双重突破。在此背景下,质量管理体系的全面升级成为重中之重——变更、偏差、CAPA、OOS/OOT、放行、投诉、退货、不合格品处理、召回、供应商管理、内外审管理、验证管理和质量风险管理,13大核心业务版块深度融合,打破数据孤岛,实现全流程电子化、标准化、可追溯化管理,为集团全球化合规布局夯实根基。
为什么选择鸿翼医药?
专业能力与实战经验的双重背书
面对灯塔工厂对质量管理系统的高标准、严要求,石药集团历经多轮招标与实地考察,最终选择鸿翼医药作为合作伙伴。这份信任源于:
✅ 行业标杆案例验证:云南白药、沈阳三生等头部药企的成功实践,印证鸿翼医药QMS系统在复杂业务场景中的稳定性与适应性;
✅ 全链条合规基因:深耕行业25年,服务于近300家医药企业,鸿翼医药熟悉FDA、EMA、NMPA等国内外法规要求,系统设计直击合规痛点;
✅ 实地考察“零距离”认可:石药团队专程赴珠海联邦制药项目现场调研,对鸿翼医药系统的落地效率、用户体验及跨系统对接能力给予高度评价。
三大工厂、复杂系统的“一体化破局”
此次项目覆盖石药集团三家工厂,需在业务标准、系统对接、数据流打通等层面实现深度协同。面对挑战,鸿翼医药以“技术+经验”双引擎破局:
1. 统一标准,高效协同
针对三家工厂业务差异,鸿翼医药团队通过标准化流程梳理+公司级配置,在确保合规和公司运营特色的前提下,实现质量业务规则的集团化统一,为后续数据互通奠定基础。
2. 多系统对接,打破信息孤岛
项目涉及ERP、LIMS、MES等近十余个系统对接,鸿翼医药依托inbiz配置平台与标准化接口,快速完成跨系统数据整合,确保“质量数据流”实时贯通。
3. 风险预判,敏捷响应
凭借丰富的药企实施经验,鸿翼医药团队提前识别需求调研、计算机化系统验证等关键节点的潜在风险,制定针对性的项目计划,确保项目高效推进。
未来可期:点燃数字化质量管理的“灯塔效应”
“质量是企业的生命线,数字化是质量的放大器。”鸿翼医药始终以“质量为本,创新为要”为理念,赋能药企构建面向未来的质量管理体系。此次与石药集团的合作,不仅是技术的落地,更是双方对“质量"对“创新”信仰的共鸣。鸿翼医药也将以“技术+服务”双引擎驱动,确保项目高质量交付,助力石药集团树立中国医药质量数字化的“灯塔标杆”。
来源:鸿翼医药