摘要：近日，心血管介入器械研发商Supira Medical获得1.2亿美元超额认购的E轮融资（约合人民币8.6亿元），由丹麦生命科学巨头Novo Holdings（诺和控股）与中东主权基金卡塔尔投资局（QIA）联合领投。

近日，心血管介入器械研发商Supira Medical获得1.2亿美元超额认购的E轮融资（约合人民币8.6亿元），由丹麦生命科学巨头Novo Holdings（诺和控股）与中东主权基金卡塔尔投资局（QIA）联合领投。

公司此前已完成了美国SUPPORT I早期可行性研究（EFS）的入组工作，本轮融资将主要用于扩大SUPPORT I研究范围、开展多中心临床试验等，以积累更多临床数据来支持美国FDA上市前批准（PMA）。

同时，Supira Medical还将加强公司的研发能力，进一步优化产品性能，拓展产品线，以及扩大生产能力，为产品的上市推广做好充分准备。

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美敦力前高管创业，两大核心技术直击心血管治疗痛点

Supira Medical成立于2012年，是医疗器械孵化器Shifamed投资的一家私营公司，其创立源于对心血管疾病治疗领域未被满足需求的深刻洞察。

在心血管疾病治疗中，高风险患者面临双重临床挑战：

手术风险高。患有严重冠状动脉疾病（CAD）或合并多种并发症的患者，传统经皮冠状动脉介入（PCI）手术风险极高，常因心功能不全、血管病变复杂等问题，在术中出现血流动力学不稳定、心律失常等并发症，且手术死亡率和并发症发生率显著高于普通患者。

感染风险高。现有心室辅助装置因导管尺寸较大，易引发血管损伤、血肿、急性肢体缺血等并发症，即使手术成功，高风险患者术后恢复也往往缓慢，伴随感染、出血、肾功能不全等多种并发症，延长住院时间的同时增加医疗负担。

Supira Medical的核心产品Supira系统作为一种经皮心室辅助装置（pVAD），正是为解决上述临床痛点而生。其主要用于为接受介入手术的高风险患者提供临时机械支持，辅助心脏原生泵血功能，让患者能够安全接受必要的介入手术，具体适用于高危经皮冠状动脉介入治疗（HRPCI）及心源性休克等场景。

该系统的核心工作原理体现在两大层面：

一是血液动力学支持，创造安全治疗环境。在实际临床应用中，HRPCI过程中患者容易出现低血压、心力衰竭等并发症，Supira系统通过在左心室和升主动脉之间建立机械通道，将左心室血液直接泵入升主动脉，减轻左心室负担并增加心输出量，有效改善患者血流动力学状态，稳定患者血压并改善心肌灌注，以此降低手术风险并提高成功率，为高危患者创造更安全的治疗条件。

二是实时监测与反馈，精准调控治疗策略。针对心源性休克这种心脏泵血功能严重受损的临床综合征，Supira系统采用主动脉压力传感器、左心室压力传感器和血流传感器等多个传感器，实时监测血液动力学参数精准减轻心脏后负荷、降低耗氧量，实现对心肌功能的保护，并反馈给控制单元，助力医生调整设备运行参数以优化治疗效果，为手术决策提供精准依据。

支撑这一创新技术的，是Supira Medical的核心团队——一群在心血管医学、生物工程和医疗商业化等领域造诣深厚的专家，其均在医疗器械开发领域深耕超过20年。其中，公司总裁兼首席执行官Nitin Salunke博士加入Supira Medical前，曾在美敦力、Altura Medical等医疗健康企业担任高管，领导多个创新医疗器械产品的研发与商业化进程。

总裁兼首席执行官Nitin Salunke 来自：Supira Medical官网

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低剖面、高流速、智能化，五大创新优势精准治疗

作为专为高风险心血管患者设计的经皮心室辅助装置（pVAD），Supira系统通过五大技术突破为高危经皮冠状动脉介入治疗（HRPCI）和心源性休克（CS）患者提供全面血液动力学支持。

其核心优势体现在多个维度：

低剖面设计，兼具微创与安全。Supira系统的10Fr（约3.3mm）导管显著小于传统pVAD的14Fr-21Fr，能够有效降低血管损伤和血肿风险，提升手术灵活性，适配更多解剖结构。其配合单ProGlide缝合器闭合技术，能够进一步简化手术流程并降低术后出血风险，促进患者的术后恢复。

高流量输出改善组织灌注，降低手术风险。提供高达5.5升/min的流量，能更好满足高危患者在手术过程中对心输出量的需求，特别是在治疗心源性休克等严重血流动力学障碍疾病时，可有效改善患者的组织灌注，降低死亡率。

自膨胀主动脉叶轮结合柔性插管设计，减少血液损伤。系统采用先进叶轮技术和优化流道设计，提升泵的效率和流量输出。自膨胀主动脉叶轮可扩展至22F口径，增强系统稳定性，满足心源性休克治疗需求，降低溶血风险；柔性插管设计，使用分段式柔性结构适配主动脉弯曲解剖，减少血管壁摩擦。

高精度传感器实时监测，实现精准治疗。配备多种高精度传感器，可实时监测主动脉压力、左心室压力、血流速度等关键血液动力学参数，提供全面、准确的患者生理信息，帮助医生及时发现心律失常、心室充盈不足等潜在问题，实现精准、即时治疗。

快速交换输送系统，提升手术效率。采用0.018英寸快速交换输送系统，优化导管输送性能设计，增加灵活性。使医生能快速准确放置导管，减少手术时间和辐射暴露。此外，该输送系统兼容性良好，可与现有的心血管介入器械配合使用，进一步拓展产品的应用范围和临床价值。

由此可见，通过整合“微创通路、高效泵血、智能监测、快捷操作”五大技术优势，Supira系统为晚期冠状动脉疾病（CAD）患者及心源性休克群体打造了从技术到临床的完整解决方案。

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FDA授予突破性设备，五轮融资加速临床研发进程

2023年Supira Medical完成首次人体试验，相关临床结果于2023年美国心血管造影和介入学会（SCAI）科学会议上正式公布。数据显示，Supira系统可成功完成高风险经皮冠状动脉介入治疗（PCI）患者手术：手术成功率为100%，且未出现与装置相关的不良事件，也无临床显著溶血的早期指标。

同年11月，Supira系统凭借其创新性与临床价值，成功获得FDA突破性设备认定。这一资质不仅为企业带来审批加速的政策便利，更通过权威背书提升了产品的市场信任度，成为连接临床数据与资本注入的关键节点。

截至目前，Supira Medical已完成A至E轮五轮融资，每一轮融资都为公司的不同发展阶段提供了关键的资金支持，帮助其克服研发、临床试验和市场拓展中的各种挑战。

Supira Medical融资历程一览图

在全球心血管疾病发病率攀升与人口老龄化背景下，心室辅助装置市场尤其是pVAD细分领域呈现高速增长态势。

动脉网此前在《这款介入式模块化心脏泵，获2.25亿融资+FDA突破性设备》一文中，梳理了国内外共19家企业pVAD产品的研发情况，各家pVAD产品在微创性、便捷性和即时支持能力等方面都有诸多优秀表现。国际市场中Impella系列、Elevate等产品已为患者提供新选择，国内通灵仿生、丰凯利等本土企业也在加速技术突破。

目前，Supira系统虽仍处于研究阶段，但依托五轮的融资支持，从研发到临床的Supira Medical正在为商业化做充分准备。随着SUPPORT I等研究的推进与FDA审批的加速，产品将逐步进入市场。未来，Supira Medical有望凭借技术优势与临床证据抢占pVAD市场份额，为更多心血管疾病患者带来创新治疗方案。

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来源：飞哥聊科学i