摘要：目前两江新区已聚集以博济医药、博腾制药、桦冠生物为代表的多个中试平台，为科研成果加速转化与产业化提供“一站式”服务。

新重庆-重庆日报 记者 唐琴

近日，生物制造再迎政策利好：工信部和国家发改委两部门发文，推动中试平台建设。

6月20日，记者从重庆两江新区获悉，目前两江新区已聚集以博济医药、博腾制药、桦冠生物为代表的多个中试平台，为科研成果加速转化与产业化提供“一站式”服务。

所谓中试平台，是指在科研成果从实验室研发阶段向大规模产业化生产过渡过程中，提供中间试验的综合性支撑平台，是创新成果从实验室迈向商业化的关键一环。

根据工信部、国家发改委关于开展生物制造中试能力建设平台培育工作的通知，到2027年，全国力争培育中试能力建设平台20个以上，服务企业数量超过200家，孵化产品400个以上，有力支撑创新成果的“小试验证—中试扩大—产业化应用”。

作为华南地区最大的生物医药CRO（即医药研发产业链中专业外包服务）企业——博济医药科技股份有限公司的子公司，重庆博济医药有限责任公司（下简称：“重庆博济”）位于两江新区水土新城，于2021年陆续投用。

“我们主要聚焦高技术壁垒、高研发成本的复杂注射剂研发与生产。”重庆博济相关负责人介绍，其复杂注射剂研发与生产CDMO平台可提供从药物研发到生产的一系列服务，包括小试、中试、临床前研究、IND注册申报、临床试验及商业化药品生产等‌。

据了解，该平台拥有研发实验室、质量检测中心、仓储物流中心以及无菌注射剂生产车间，配置关键设备仪器共计约130台/套，服务可覆盖从新药立项到批量生产各个阶段。

“在癌症治疗中，常见的纳米制剂、脂质体、乳剂、微球注射剂都属于复杂注射剂，其研发周期长为普通药的2倍。”上述负责人介绍，重庆博济在微球注射剂与植入剂的研发与能力在西南区域乃至全国都处于领先水平，微球注射剂单批次产量可达2万支，行业平均水平为几千只。

截至目前，该平台已孵化医药企业8家，以重庆博峰微球科技有限公司为例，其专注于开发具有高技术壁垒的复杂注射剂和注射用医美产品，现在研产品6个，包括仿制药与改良型新药。

“我们希望能帮助更多客户完成多个大品种复杂注射剂中国首仿，并实现以美国和欧盟为核心的国际注册与市场拓展，让中国智造走出国门。”上述负责人表示。

同样位于水土新城的博腾制药则专注于提供小分子药物、多肽和生物制剂的端到端CDMO解决方案，助力全球制药企业实现药品开发与上市。

据了解，博腾制药已实现从临床前到商业化、从OEB1到OEB5（即药品生产过程中暴露危害等级）、从克级到吨级的全流程覆盖。截至2024年底，该企业已成功交付超4000个项目，服务全球超1200家客户。

当前，作为重庆生命健康产业发展核心区与聚集区，两江新区现拥有涉及技术服务、行政监管、产业孵化、科创和临床服务的生命健康产业各类平台25个，为生物医药产业链上下游协同创新发展注入动力。

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来源：重庆日报