摘要：港股创新药指数年内暴涨50%，多只ETF基金收益突破60%;三生制药与辉瑞60.5亿美元授权交易刷新首付款纪录;全球首个PB2流感靶向药昂拉地韦、三靶点减重药XTL6001等“首创新药”密集落地……政策松绑叠加技术爆炸，中国创新药企从资本市场到研发管线全面点燃

2025 年 6 月的中国医药产业，正以突破性的发展态势向世界展示 "中国创新力" 的崛起。

港股创新药指数年内暴涨50%，多只ETF基金收益突破60%;三生制药与辉瑞60.5亿美元授权交易刷新首付款纪录;全球首个PB2流感靶向药昂拉地韦、三靶点减重药XTL6001等“首创新药”密集落地……政策松绑叠加技术爆炸，中国创新药企从资本市场到研发管线全面点燃“黄金时代”。

政策松绑点燃资本热情

审批制度改革成为产业最强催化剂。6月17日，国家药监局发布《药品临床试验审批时限调整公告》，明确对儿童药、罕见病药及全球同步研发的创新药临床试验审批时限从60个工作日压缩至30天。这意味着，一款新药有望提前半年上市，尤其为罕见病“无药可医”困境破局。政策红利迅速传导至资本市场——6月12日，港股中国生物制药单日暴涨16.56%，A股荣昌生物涨停20%，创新药板块近44日累计涨幅超30%。

更深层的变革来自医保支付改革。国家医保局终结“唯低价论”，对创新药实施“优质优价”策略。截至2024年10月，医保基金累计为谈判药品支付超3500亿元，覆盖8.3亿人次;2024年医保目录新增的91种药品中，38款为国产创新药，覆盖肿瘤、免疫疾病等“卡脖子”领域。“政策让药企敢投入真创新了。”一位券商分析师指出。

研发突破重塑全球格局

曾被跨国药企判为“失败”的靶点，如今成了中国破局的跳板。

6月10日，钟南山团队研发的昂拉地韦正式上市。作为全球首个靶向甲型流感病毒PB2亚基的药物，它通过模拟宿主mRNA结构阻断病毒复制，对奥司他韦耐药毒株抑制率超90%。Ⅲ期临床显示，其症状缓解时间较传统药物缩短近25小时。“国产药不比国外差!”钟南山在发布会上的宣言，成为中国创新药崛起的注脚。

同样的颠覆性创新出现在减重赛道。西泰利生物的三靶点减重药XTL6001在6月13日完成首例人体给药，临床前研究显示其突破现有GLP-1类药物的副作用瓶颈(如呕吐、肌肉流失)，实现减脂增肌双效获益。面对2030年全球1300亿美元减重市场，中国药企正从“跟跑者”变身“规则制定者”。

罕见病领域则迎来本土方案落地。6月18日，复星医药的芦沃美替尼片(复迈宁)在上海、北京等城市开出首批处方。这是目前唯一同时获批神经纤维瘤病(NF1)和朗格汉斯细胞增生症(LCH)双适应症的靶向药，Ⅱ期临床客观缓解率达82.8%。上海九院专家胡晓洁评价：“它让患儿家庭看到了希望。”从获批到全国发货仅用10个工作日，复迈宁创下罕见病药上市速度新纪录。

资本出海：中国创新药的国际征途

中国药企的BD(业务拓展)交易正成为“新质生产力”出海的标杆。2025年第一季度，国产创新药海外授权交易达29起，总金额突破500亿美元——接近2023年全年水平，首付款均值突破6000万美元。三生制药以60.5亿美元将PD-1/VEGF双抗卖给辉瑞，石药集团ADC药物授权潜在交易达50亿美元，中国生物制药更预告“近期将有标志性授权落地”。

跨国巨头青睐的背后是硬核竞争力。中国临床试验成本仅为欧美的30%-50%，而研发效率大幅提升：中美药品上市时间差从8年缩至2年内，2024年国产创新药IND申请占比达87%。奥优国际董事长张玥指出：“中国在双抗、ADC等领域已形成全球比较优势。”

全产业链爆发：从实验室到病床的加速跑

从资本市场到患者病床，中国创新药全链条正在重构价值逻辑。2025年ASCO大会上，73项中国研究入选，其中11项进入最重磅的“最新突破摘要”，ADC和双抗技术平台成为焦点;产业层面，中国研发管线占全球26.7%，五年增幅200.9%，稳居全球第二。

“投资创新药既要相信浪漫，也要做好风控。”行业观察者警示。尽管板块估值较2021年高点仍低60%，但技术泡沫与同质化研发风险犹存。不过，在政策、资本、技术的三重共振下，中国创新药企的“黄金十年”序幕已然拉开——这场始于实验室的变革，终将在全球市场写下中国答案。

来源：济南时报-新黄河一点号