摘要：在无菌医疗器械包装中，柔性屏障材料（如医用纸袋、复合膜等）必须经受从生产、运输到临床使用过程中的多次搬运、碰撞与摩擦。材料一旦因揉搓导致破损、穿孔或微裂纹，就可能破坏无菌屏障，带来严重安全隐患。为此，准确评估材料在摩擦应力下的完整性显得尤为关键。

YY/T 0681.12-2022 柔性包装材料耐揉搓性能测试仪

——评估包装材料抗机械磨耗能力，守护无菌屏障系统安全

在无菌医疗器械包装中，柔性屏障材料（如医用纸袋、复合膜等）必须经受从生产、运输到临床使用过程中的多次搬运、碰撞与摩擦。材料一旦因揉搓导致破损、穿孔或微裂纹，就可能破坏无菌屏障，带来严重安全隐患。为此，准确评估材料在摩擦应力下的完整性显得尤为关键。

柔性包装材料耐揉搓性能测试仪依据《YY/T 0681.12-2022 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性》标准开发，适用于测试柔性包装材料在受到模拟运输、使用等摩擦场景下的耐久性表现，确保包装材料在实际使用中具备良好的防护性能。

产品概述

该测试仪用于模拟柔性包装材料在运输或操作过程中可能受到的反复摩擦，评估其表面耐磨损性能。通过设定揉搓频率、载荷、次数和环境条件，观察并判定试样是否出现穿孔、纤维断裂或微裂纹等现象，从而判断材料是否符合医用无菌屏障包装要求。

工作原理

测试仪通过两块互相运动的夹持面夹紧包装材料试样，在一定压力下进行高频往复揉搓运动。仪器设定揉搓循环次数，施加稳定载荷，通过视觉或染色法检测包装材料是否出现结构破坏，从而评价其抗揉搓能力。

测试流程包括：

将包装材料样品裁剪后夹持在试验工位上；

设定揉搓载荷、速度和次数；

开启设备进行自动揉搓循环；

测试结束后，通过观察或染色法检查破损情况；

输出测试报告并给出合格判定。

适用标准

YY/T 0681.12-2022《无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性》

ASTM F392《Standard Test Method for Flex Durability of Flexible Barrier Materials》

仪器特点

✅ 标准适配性强：完全符合YY/T 0681.12-2022与ASTM F392等国际标准；

✅ 揉搓频率可调：支持不同速度、频率、载荷设定，模拟多种运输条件；

✅ 多样夹具系统：适配多规格柔性材料及医用包装样本；

✅ 视觉/染色法联动评估：支持自动测试与人工检测结果结合；

✅ 操作简便：触控屏幕设置参数，支持中英文界面，易于使用与培训；

✅ 数据记录与导出：自动生成报告，支持USB导出及云端上传。

实际应用

�� 医疗器械包装企业：用于柔性包装材料出厂检测与配方优化；

�� 第三方检测机构：执行注册检测或批次抽检的耐揉搓性试验；

�� 材料研发部门：用于验证新型医用包装材料的结构耐久性；

�� 医院与供应链单位：评估包装产品运输安全性与材料可靠性。

结语

在确保无菌屏障完整性的道路上，每一个包装细节都不容忽视。柔性包装材料耐揉搓性能测试仪提供了科学、可控的模拟检测手段，为医疗器械包装材料的质量控制与注册评估提供有力支撑。通过精准量化抗揉性能，助力医疗器械安全抵达临床使用终点。

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来源：威夏科技