摘要：日前，CDE官网显示，齐鲁制药的瑞维那新吸入溶液以仿制4类报产获受理。这是一款长效雾化支气管扩张剂，目前在国内暂无仿制药获批。米内网数据显示，2023-2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）吸入剂（化学药）销售额均超过280亿元，齐鲁制药暂无相关

日前，CDE官网显示，齐鲁制药的瑞维那新吸入溶液以仿制4类报产获受理。这是一款长效雾化支气管扩张剂，目前在国内暂无仿制药获批。米内网数据显示，2023-2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）吸入剂（化学药）销售额均超过280亿元，齐鲁制药暂无相关产品获批。

瑞维那新吸入溶液（曾用名：雷芬那辛吸入溶液）是迈兰制药开发的一款长效毒蕈碱拮抗剂，为FDA批准的首款每日仅需使用一次的长效雾化支气管扩张剂，适用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的维持治疗。

不久前（今年6月），原研产品获批进入国内市场。仿制药申报方面，武汉人福利康药业、云南龙海天然植物药业、长风药业、江苏正大清江制药提交IND且均已获批临床，四川普锐特药业、齐鲁制药、广州大光制药提交NDA，目前还在审评审批中。首仿将花落谁家？我们拭目以待！

瑞维那新吸入溶液研发进度表

米内网数据显示，2023-2024年中国三大终端六大市场吸入剂（化药）销售额均超过280亿元。从治疗大类看，以呼吸系统用药为主，近年来占比均超85%；神经系统药物紧接其后，近年来占比均超11%。

近年来中国三大终端六大市场吸入剂（化药）销售情况（单位：万元）

目前齐鲁制药暂无吸入剂获批生产，5个品种以新注册分类报产在审，其中瑞维那新吸入溶液、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂暂无首仿获批，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂拥有生产批文的国内企业仅有1家。

齐鲁制药以新注册分类报产且在审的吸入剂

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月26日，如有疏漏，欢迎指正！

来源：米内网