《柳叶刀》：低风险甲状腺癌术后无需“碘治疗”，生存率近98%

摘要：甲状腺癌作为全球第七大常见癌症类型，其中分化型甲状腺癌占据了大多数病例，并且治愈率相对较高。在过去的几十年间，国际上针对分化型甲状腺癌的标准治疗方案，是在甲状腺全切除术后给予患者放射性碘消融治疗，目的在于消除残留的肿瘤组织。

甲状腺癌作为全球第七大常见癌症类型，其中分化型甲状腺癌占据了大多数病例，并且治愈率相对较高。在过去的几十年间，国际上针对分化型甲状腺癌的标准治疗方案，是在甲状腺全切除术后给予患者放射性碘消融治疗，目的在于消除残留的肿瘤组织。

然而，对于低风险分化型甲状腺癌患者而言，这种治疗方式是否确有必要，始终存在争议。2025年6月18日，英国癌症研究中心的研究人员在《柳叶刀》期刊上发表了一篇题为" Thyroidectomy with or without postoperative radioiodine for patients with low-risk differentiated thyroid cancer in the UK (IoN)：a randomised，multicentre，non-inferiority trial "的3期临床研究论文。

这项 3 期临床研究结果显示，针对低风险分化型甲状腺癌患者，手术后不进行放射性碘治疗，并不会对 5 年无复发生存率产生影响。此结果为临床治疗提供了极为重要的参考依据，有助于减少不必要的医疗干预。

该研究是一项多中心、非劣效性、随机试验，共纳入了 504 例低风险分化型甲状腺癌患者（其中 77% 为女性）。这些患者在甲状腺全切除术后达到 R0 切除（即无残留），并且若经病理学家评估具有侵袭性特征，则被排除在研究之外。患者术后被随机分组，一组接受仅随访（入组 251 例，实际 249 例的干预符合方案分配），另一组接受放射性碘治疗（入组 253 例，实际 231 例的干预符合方案分配，首选剂量 1.1 GBq）。在后续的跟踪过程中，患者每年要进行一次颈部超声扫描，每 6 个月进行一次血清甲状腺球蛋白测定。

在非放射性碘治疗组和放射性碘治疗组中，中位随访时间分别为 6.8 年和 6.6 年。在此期间，非放射性碘治疗组发生了 8 例复发，放射性碘治疗组发生了 9 例复发。经过分析，两组 5 年无复发生存率几乎相同：在所有入组患者中，无治疗组 5 年无复发生存率为 97.9%，治疗组为 96.3%，绝对差异 0.5%，达到了统计学非劣效性（P

尽管在一些特定分类下的患者，放射性碘治疗组和不治疗组中的复发率无明显差别，但由于样本量较小，研究者暂时不建议对这些特定分类患者省略放射性碘治疗。

《柳叶刀》上发表的这项研究成果意义重大。一直以来，术后放射性碘治疗虽被广泛应用，但并非对所有患者都有显著益处，尤其是低风险患者。一方面，放射性碘治疗可能会给患者带来一些副作用，如辐射暴露风险，对于年轻女性而言，这可能会对其生殖系统等产生潜在影响；另一方面，治疗过程中患者需要请假停工、反复住院，既耗费时间和精力，也增加了经济负担。

而如今这项研究表明，对于无不良特征的 pT1、pT2 和 N0 或 Nx 期甲状腺癌患者，可以避免术后放射性碘治疗，且不影响术后无复发生存率（近 98%）。相比之前的 ESTIMABL2 试验，本次研究结果支持将无需放射性碘治疗的患者范围扩大到 pT2 且 N0/Nx 的患者，这意味着全球至少有 40 万例低风险分化型甲状腺癌患者可因此减轻治疗负担。