摘要：近日，蓝帆医疗心脑血管事业部迎来又一重大突破——旗下德国NVT研发的新一代可回收经导管主动脉瓣置换术（TAVR）输送系统IMPERIA™获欧盟CE认证，标志着蓝帆医疗旗下可回收TAVR系统正式经欧盟CE获批上市。该输送系统用于搭配公司旗下已上市的ALLEGRA
转自：蓝帆医疗
近日，蓝帆医疗心脑血管事业部迎来又一重大突破——旗下德国NVT研发的新一代可回收经导管主动脉瓣置换术（TAVR）输送系统IMPERIA™获欧盟CE认证，标志着蓝帆医疗旗下可回收TAVR系统正式经欧盟CE获批上市。该输送系统用于搭配公司旗下已上市的ALLEGRA™系列主动脉瓣膜使用，为公司旗下TAVR产品在海外的临床应用提供了重要支撑。
IMPERIA™输送系统专为ALLEGRA™系列经导管心脏瓣膜植入而设计，随着其CE认证的获批，蓝帆医疗可回收TAVR系统正式破局登场，预期将凭借其临床使用感受的明显提升，助推蓝帆医疗旗下TAVR系统商业化表现上的进一步突破。本次获批不仅彰显了蓝帆医疗创新医疗器械领域研发体系的成熟度和可靠性，更标志着其在心脑血管介入全领域解决方案全球布局的进一步完善。
IMPERIA™输送系统设计优势
· 稳定可靠的可回收设计，支持精准的瓣膜输送与定位
· 独特的亲水涂层设计，提供更佳的血管通过性和血液相容性
· 柔性显影头端设计，提供安全可靠的输送及术中可视性
· 15Fr导管设计，覆盖更广泛的血管入路需求
2024年11月伦敦心脏瓣膜病介入治疗会议(PCR London Valve 2024)上公布的EMPIRE研究30天结果表明，配备了IMPERIA™输送系统的ALLEGRA™经导管主动脉瓣膜系统具有高手术成功率、操作便捷的特点和优秀的血流动力学性能。
IMPERIA™输送系统获得欧盟CE认证，使得公司旗下ALLEGRA™系列主动脉瓣膜实现了可回收功能，为公司旗下TAVR产品在海外的临床应用提供了重要支撑，同时为后续公司旗下TAVR产品在国内的上市奠定了坚实基础。
蓝帆医疗在心脑血管领域现已通过多种形式布局冠脉介入、结构性心脏病、神经介入及外周介入四条赛道，作为平台型企业充分发挥公司国际化与科技平台化优势、提高研发效率和创新能力；同时可以灵活调整资源投入，确保人才、技术、资源得到高效利用。依托蓝帆医疗在心脑血管领域的资源禀赋，链接医院、科研机构与企业，打造产业集群。
未来，作为中国医疗器械行业的重要一分子，蓝帆医疗将继续坚持创新，本着为中国和海外患者带来更多更好医疗器械产品的原则，用更加贴合临床应用和治疗需求的产品和切实的努力践行“做医疗健康中国创造，为人类生命保驾护航”的神圣使命！
来源：新浪财经
