一文读懂生物安全实验室等级与相关规范

360影视 日韩动漫 2025-08-08 23:31 2

摘要:生物安全实验室是通过防护屏障和管理措施,能够避免或控制被操作的有害生物因子危害,达到生物安全要求的生物/动物实验室。依据实验室所处理对象的生物危险程度,可分为不同的等级,等级越高防护级别越高,操作的病原微生物的危险程度也越高。

生物安全实验室是通过防护屏障和管理措施,能够避免或控制被操作的有害生物因子危害,达到生物安全要求的生物/动物实验室。依据实验室所处理对象的生物危险程度,可分为不同的等级,等级越高防护级别越高,操作的病原微生物的危险程度也越高。

下面嘉东带您一文读懂生物安全实验室等级与相关规范。

生物实验室安全等级分为:生物安全一级实验室、生物安全二级实验室(BLS-2,ABSL2,P2)、生物安全三级实验室(BSL-3,ABSL-3,P3)、生物安全四级实验室(BSL-4,P4),根据功能可分为PCR实验室、血库实验室、生化免疫实验室、临床检验实验室、临床微生物实验室、科研实验室等等。相关建设规范可参考《生物安全实验室建筑技术规范GB 50346-2011》《实验室生物安全通用要求(GB19489-2008)》等等。

一、不同等级的生物安全实验室

生物安全实验室通过规范的实验室设计改造、实验室设备的配置及个人防护装备的使用,严格遵从标准化的工作程序和管理规程等,确保操作生物危险因子的工作人员不受实验对象的伤害,确保周围环境不受其污染,确保实验因子保持原有本性,其中:

生物安全一级实验室适用于已知其特征的,在健康人群中不引起疾病的,对实验室工作人员和环境危害最小的生物因子的工作,如枯草杆菌、格式阿米巴原虫和感染性犬肝炎病毒是符合这些标准的代表。不需要特殊的一级和二级屏障,除需要洗手池外,依靠标准的微生物操作即可获得基本的防护水平。

生物安全二级实验室适合从事对人和环境有中度危害的生物因子的工作,如O157:H7大肠杆菌、沙门氏菌、甲、乙和丙型肝炎病毒等,保护人、样品和环境。其中一级屏障需要一或二级生物安全柜和个人防护;二级屏障则在一级BSL的基础上增加高压消毒器和洗眼装置等。

生物安全三级实验室适用于主要通过呼吸途径吸入使人传染上严重的甚至是致死疾病的微生物及其毒素,如炭疽、黄热病毒、汉坦病毒、HIV、SARS。其中一级屏障采取特殊的人体防护和呼吸道防护措施,以及严格的操作二级、三级BSC。二级屏障则在二级BSL的基础,实验室和进入走廊隔开,双门进入,自动关闭,排出的空气不循环,室内负压,双开门高压灭菌器。

生物安全四级实验室适用于对人体、动植物或环境具有高度的危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病性微生物或未知传播风险的有关病原体及其毒素。其一级屏障采用III级生物安全柜,正压防护服,而二级屏障在三级BSL基础上,应为单独建筑或隔离的独立区域,有供气系统、排气系统、真空系统、消毒系统、外排空气二次HEPA过滤。

二、生物安全一级实验室

适用于操作在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。生物安全一级实验室的操作、安全设备和实验设施的设计和建设仅适用于进行基础的教学和研究,处理危害等级1的微生物。BSL-1是生物安全防护的基本水平,依靠标准的微生物操作来保证安全,缺少特殊的一级防护屏障或二级防护屏障。通常情况下,生物安全一级实验室仅能从事没有感染性的操作。

三、生物安全二级实验室

适用于操作能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物。生物安全二级实验室的操作、安全设备和实验设施的设计和建设适用于临床、诊断、教学,处理危害等级II的微生物。

BSL-2实验室在BSL-1设施的基础上做了功能的提升,如实验室的门能自动关闭并配有有可视窗;不需要特殊的通风设备,但窗户要求能打开并且安装防虫纱窗;可靠的电力供应与应急照明,培养箱、生物安全柜、冰箱最好增加备用电源;实验室出口有黑暗中可明确辨识的标识等。

四、生物安全三级实验室

适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病,较易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。生物安全三级实验室的操作、安全设备和实验设施的设计和建设适用于专门的诊断和研究,处理危害等级III的微生物。BSL—3实验室的危险主要是经皮肤破损处、经口摄入以及吸入感染性气溶胶。BSL-3实验室通过一级和二级防护屏障来保护实验操作人员和实验室周围免受污染,其二级屏障包括受控的进入通道和经高效过滤器过滤的通风设施。

BSL-3/P3在保证实验质量的同时,更要保证操作人员安全,杜绝环境污染。实验室内在保证一定的洁净度条件下,必须呈现一定的负压,确保室内污染气体不泄漏,并要对室内污染物和气体进行处理排放。

而平面布局上,注意划分防护区、非防护区、缓冲间,各个区域之间有自动关闭和互锁功能,传递窗也要有互锁和物理消毒装置,同时注意人流和物流分开。在围护结构上,选材要求光滑耐腐蚀、防水,易于消毒清洁,缝隙密封,并且要求门均能自动关闭。

五、生物安全四级实验室

适用于操作能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,生物安全四级实验室的操作、安全设备和实验设施的设计和建设适用于进行非常危险的外源性生物因子或未知的高度危险的致病因子的操作,操作对象通常是危害等级IV或那些未知的且与危害等级IV的微生物具有相似特点的微生物。BSL-4实验室的危险主要通过黏膜或破损皮肤,通过呼吸道吸入感染性气溶胶。实验室人员通过III级生物安全柜或II级生物安全柜加正压服与感染性气溶胶完全隔离,并且BSL-4实验室有复杂的特殊通风装置和废弃物处理系统。

生物安全四级实验室除要达到生物安全三级实验室的要求外,还要满足建造在独立的建筑物内或建筑物中独立的隔离区域内。配备严格限制进入实验室的门禁措施,应记录进入人员的个人资料、进出时间、授权活动区域等信息;对与实验室运行相关的关键区域也应有严格和可靠的安保措施,避免非授权进入;实验室的辅助工作区应至少包括监控室和清洁衣物更换间。

此外,适用于操作危害等级II的微生物的实验室防护区应到至少包括防护走廊、内防护服更换间、淋浴间、外防护服更换间和核心工作间,外防护服更换间应为气锁。适用于操作危害等级IV的实验室的防护区应包括防护走廊、内防护服更换间、淋浴间、外防护服更换间、化学淋浴间和核心工作间,化学淋浴间应为气锁,具备对专用防护服或传递物品的表面进行清洁和消毒灭菌的条件,具备使用生命支持供气系统的条件。

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来源:科学平头哥

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