摘要：2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）于12月6日-8日在新加坡召开，ESMO Asia是亚太地区讨论肿瘤学领域重磅突破的领先平台，多项全球及亚太地区的最新科研和临床进展在会上公布。备受关注的China ARCHES研究公布了最新结果。值此会

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2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）于12月6日-8日在新加坡召开，ESMO Asia是亚太地区讨论肿瘤学领域重磅突破的领先平台，多项全球及亚太地区的最新科研和临床进展在会上公布。备受关注的China ARCHES研究公布了最新结果。值此会议之际，医脉通诚邀复旦大学附属肿瘤医院陆骁霖教授分享China ARCHES研究的最新结果以及泌尿肿瘤领域的治疗突破和研究进展。

专家简介

- 陆骁霖教授 -

复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科，主治医师

专攻于泌尿系统肿瘤手术及综合治疗，新药临床研究

曾参与过《肿瘤转化医学》、《肿瘤外科学》、上海医学会百年庆为科普专题等编写工作 ；《 Journal of Clinical Oncology 》、AJCC第八版前列腺癌、睾丸癌、阴茎癌、尿道癌等中文版翻译工作，发表过多篇论文

医脉通：

陆骁霖教授

复旦大学附属肿瘤医院

转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）是需要持续关注的男性健康问题。2021年国内外各大指南关于mHSPC初始系统治疗推荐进行了重要更新，新型内分泌治疗（NHT）联合雄激素剥夺治疗（ADT）成为最重要的治疗方案。

China ARCHES是一项在中国开展的多中心、双盲、随机对照3期研究，在全国27个中心纳入了180例mHSPC患者，随机（2：1）接受恩扎卢胺＋ADT或安慰剂＋ADT治疗，主要终点是至PSA进展时间（TTPP），次要终点包括rPFS、至去势抵抗时间（TTCR）、ORR等。研究显示达到了主要终点：恩扎卢胺组的PSA进展风险显著降低87%（TTPP：HR 0.130，P＜0.0001）。在次要终点方面，恩扎卢胺组的影像学疾病进展风险降低67%（rPFS：NR vs 19.4个月，HR 0.330，P＜0.001），去势抵抗风险降低82.8%（TTCR：NR vs 8.3个月，HR 0.172，P＜0.001）。

通过China ARCHES研究的亚组分析，研究进一步评估了恩扎卢胺＋ADT对mHSPC患者报告结局的影响。180例患者中，120例接受ADT+恩扎卢胺治疗，60例接受ADT+安慰剂治疗；恩扎卢胺组83例（69%）与安慰剂组34例（57%）患者出现生活质量恶化。两组患者进展至病情恶化的时间无显著差异（HR：1.2，95% CI：0.8-1.8）。恩扎卢胺组74例患者（62%）与安慰剂组33例患者（55%）经历了疼痛进展≥30%。同样，恩扎卢胺组54例患者（45%）和安慰剂组23例患者（38%）的疼痛进展≥2分。两组间疼痛进展的定义均无显著差异。China ARCHES研究的亚组分析证实：ADT联合恩扎卢胺在确保疗效的同时也并未降低患者生活质量。

医脉通：

陆骁霖教授

复旦大学附属肿瘤医院

近年来，随着医学科技的迅速发展，mHSPC的治疗手段经历了显著的创新。基因检测技术的进步和新药的不断出现，为个体化治疗提供了前所未有的可能性。目前有多种新型治疗手段应用于mHSPC患者的治疗中，包括NHT、化疗、核素治疗、PARP抑制剂甚至一些抗体药物偶联物（ADC）等等。这些治疗手段在前期的研究中已经展现出了显著的有效性。为了实现mHSPC患者的个性化治疗，研究人员和临床医生通常关注以下几个方面：

1、治疗组合的优化：采用ADT联合NHT或化疗等多种治疗手段，以增强治疗效果。例如ARCHES研究结果表明，恩扎卢胺联合ADT显著延长了患者的无转移生存期（MFS）和无进展生存期（PFS）；

2、多学科团队合作：个性化治疗还需要多学科团队的协作，综合考虑患者的具体情况，制定最佳治疗方案 ；

3、生物标志物的应用：通过检测特定的生物标志物来指导治疗选择。例如，基因表达特征、蛋白质水平和其他分子标志物可以帮助识别对特定疗法更敏感的患者群体 ；

4、风险分层：通过建立预后模型，对患者进行风险分层，以便更好地选择合适的治疗方案。例如，对于低危mHSPC患者，单纯ADT或ADT联合抗雄激素类药物治疗仍然是标准一线治疗。对于高危或高瘤负荷的mHSPC患者，新型药物治疗能给患者带来更大获益。治疗策略包括ADT联合阿比特龙、恩扎卢胺等新型内分泌药物，或ADT+多西他赛化疗。对于转移个数不多（如5个以内），仅限于骨转移而没有内脏转移的年轻、一般状况较好的患者，在ADT联合新型内分泌治疗（如恩扎卢胺）或化疗的基础上，可以考虑行局部治疗，包括局部前列腺切除术或前列腺放疗。对于内脏转移的前列腺癌患者，首选ADT联合新型内分泌治疗。

医脉通：

陆骁霖教授

复旦大学附属肿瘤医院

在ESMO Asia大会这样的重要场合上，我们明显观察到，亚洲地区所呈现的高质量研究成果正日益增多。以往，我们可能更多是在欧美发达国家的引领下开展临床研究，但现在，由我们国内自主研发的众多新药临床研究，已在国际会议上占据了越来越重要的位置，其比重也在不断提升。这种转变意味着，我们已从以往跟随国际步伐的阶段，转变为自主发起并推动具有中国特色的临床研究。

目前mHSPC仍存在巨大的未满足治疗需求，新的靶向治疗方法如ADC成为治疗前列腺癌有潜力的研究方向。ADC被称为癌症治疗的“魔法子弹”是一种将单克隆抗体与细胞毒性药物通过化学连接子连接而成的新型生物治疗药物。近年来，ADC的药物研发进入百花齐放阶段，特别是在HER2、EGFR、Trop2CLDN18.2、Nectin-4等靶点上展示出显著的疗效和良好的安全性，联合用药，双抗ADC成果显著，为患者提供了更多的治疗选择。随着技术的不断进步和创新，ADC疗法在泌尿系统癌症治疗领域的应用前景十分广阔。

撰写：Lya

审校：陆骁霖教授

排版：Lya

执行：Lya

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来源：医脉通泌尿外科