摘要：2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO I-O 2024）于12月11日-13日在瑞士日内瓦召开，大会聚了全球肿瘤免疫学领域的多位专家和学者，共同探讨肿瘤免疫相关治疗的最新进展与研究成果。
前言
2024年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO I-O 2024）于12月11日-13日在瑞士日内瓦召开，大会聚了全球肿瘤免疫学领域的多位专家和学者，共同探讨肿瘤免疫相关治疗的最新进展与研究成果。
本次大会上，上海交通大学附属上海市胸科医院韩宝惠教授团队和天津医科大学肿瘤医院王长利教授团队带来了两项关于抗血管生成治疗联合免疫治疗在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中的研究成果，研究入选Poster Display session（136P和145P）。医脉通将研究摘要整理如下，以飨读者。
替雷利珠单抗+化疗±贝伐珠单抗
研究背景
本研究是一项多中心、开放标签的II期临床试验，旨在评估替雷利珠单抗+铂类化疗（队列1）或替雷利珠单抗+单药化疗+贝伐珠单抗（队列2）在EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变非鳞状NSCLC患者中的疗效。此前公布的结果显示，两个队列均达到了主要终点（1年无进展生存率）。在本次大会上，研究者报告延长随访后的更新分析结果。
研究方法
研究的入组标准为EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变非鳞状NSCLC患者，患者接受每3周1次、共4个周期的替雷利珠单抗+卡铂+白蛋白结合型紫杉醇（队列1）的诱导治疗或替雷利珠单抗+白蛋白结合型紫杉醇+贝伐珠单抗（队列2）的诱导治疗，随后接受最多31个周期的替雷利珠单抗+培美曲塞（队列1）或替雷利珠单抗+贝伐珠单抗（队列2）的维持治疗。
研究结果
研究共纳入了123例患者（队列1，n=69；队列2，n=54）。截至2024年8月2日，队列1和队列2的最短研究随访时间分别为32.3个月和17.1个月。
队列1患者的中位总生存期（OS）为27.1个月，2年和3年的OS率分别为53.5%和38.2%。队列2患者的中位OS尚未达到，2年的OS率为61.4%。
在队列1中，具有EGFR外显子21 L858R突变的患者OS显著长于外显子19缺失的患者，而在队列2中未观察到类似趋势。
在队列1中，使用1/2/3代或仅使用3代EGFR-TKI的患者比使用1/2代EGFR-TKI的患者OS更短，而在队列2中未观察到类似趋势。
两队列患者的中位无进展生存期（PFS）分别为7.6个月和10.3个月。
经过长时间随访，两个队列均未观察到新的安全性信号。
研究结论
替雷利珠单抗+化疗±贝伐珠单抗这一治疗方案在EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变非鳞状NSCLC患者中显示出了令人鼓舞的OS获益，安全性可控。该研究扩展了这类患者群体的治疗选择，帮助临床医生根据患者的情况制定个体化治疗方案。
免疫检查点抑制剂+抗血管生成药物（派安普利单抗和安罗替尼）±化疗
研究背景
围手术期免疫治疗已成为可切除局部晚期NSCLC的新标准治疗，但最佳的新辅助和辅助治疗方案尚未明确。研究表明，抗血管生成药物具有调节肿瘤微环境，并增强免疫治疗的协同作用。基于此，研究者开展了ALTER-L043研究，评估以派安普利单抗为基础的联合治疗作为可切除局部晚期NSCLC患者的新辅助/辅助治疗方案的疗效和安全性。
研究方法
研究将可切除的IIB-IIIB（N2）期NSCLC且无驱动基因突变的患者按1:1:1比例随机分配至三组，每组接受一个为期21天的治疗方案：
A组为派安普利单抗（200mg，静脉注射，第1天）+化疗+安罗替尼（12mg，口服，第1-14天）；
B组为派安普利单抗（200mg，静脉注射，第1天）+化疗；
C组为派安普利单抗（200mg，静脉注射，第1天）+安罗替尼（12mg，口服，第1-14天）。
每组患者接受3-4个周期的新辅助治疗，随后进行派安普利单抗+安罗替尼（A组和C组）或仅派安普利单抗（B组）的辅助治疗，最长时间为1年。
研究的主要终点为主要病理反应（MPR）率，次要终点包括客观反应率（ORR）、病理完全反应（pCR）、无事件生存期（EFS）、1年EFS率、OS和安全性。
研究结果
共有90例患者被随机分配至A组（n=30）、B组（n=30）或C组（n=30）。截至2024年9月30日，中位随访12.8个月。
A、B、C组患者新辅助治疗的ORR分别是77.8%、58.6%和63.3％，接受根治性手术切除率分别为92.6%、89.7%和70.0%，MPR率分别为76.0%、57.7%和52.4%，pCR率分别为52.0%、50.0%和38.1%。
安全性方面，三组患者≥3级不良事件（AEs）的发生率分别为46.7%、36.7%和13.3%。未发生与派安普利单抗或安罗替尼的导致死亡的AE。
研究结论
免疫检查点抑制剂+抗血管生成药物（派安普利单抗和安罗替尼）±化疗围手术期治疗可切除的局部晚期NSCLC显示了良好的疗效，且安全性可控。
参考文献：
1.Baohui Han, et al. Tislelizumab (TIS) plus chemotherapy (chemo) with or without bevacizumab (beva) for patients with EGFR-mutated nonsquamous NSCLC (nsq-NSCLC) after progression on EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI) therapy: an updated analysis. 2024 ESMO I-O Abstract 136P.
2.Changli Wang, et al. Penpulimab-based combination neoadjuvant/adjuvant therapy for patients with resectable locally advanced non-small cell lung cancer: An update of the phase II, prospective study (ALTER-L043). 2024 ESMO I-O Abstract 145P.
编辑：Squid
排版：Squid
执行：Uni
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来源：医脉通肿瘤科
