摘要：8月12日，拜耳与生物科技公司Kumquat Biosciences宣布，达成一项全球独家许可与合作协议，旨在共同开发和商业化Kumquat的KRAS G12D抑制剂，为胰腺癌、结直肠癌和肺癌患者带来新的治疗希望。

8月12日，拜耳与生物科技公司Kumquat Biosciences宣布，达成一项全球独家许可与合作协议，旨在共同开发和商业化Kumquat的KRAS G12D抑制剂，为胰腺癌、结直肠癌和肺癌患者带来新的治疗希望。

KRAS基因突变是驱动肿瘤生长的关键因子，在所有癌症中约25%存在KRAS突变。其中，KRAS G12D突变在特定癌症类型中尤为普遍，如胰腺导管腺癌、大肠癌以及非小细胞肺癌。胰腺导管腺癌作为最常见的胰腺癌类型，治疗难度大，患者五年生存率不足10%。

目前上市的KRAS抑制剂主要针对较为罕见的G12C突变，针对G12D突变的药物开发竞赛中，多家公司已有候选药物进入临床测试阶段，而此次合作的KRAS G12D抑制剂有望满足这一领域的长期未满足需求。

根据协议，Kumquat将负责启动并完成Ia期研究，而拜耳将负责完成后续的开发和商业化活动。

Kumquat将获得高达13亿美元（约合人民币93亿元）的款项，包括预付款、临床和商业化里程碑付款，以及基于净销售额的阶梯式专利使用费。此外，Kumquat还保留了在美国参与利润分成的独家谈判权。

Kumquat Biosciences是一家由KRAS通路先驱创立的临床阶段生物技术公司，自2019年成立以来，得到了多家知名投资基金的支持，包括OrbiMed、红杉中国和Roche Venture Fund等。此前，Kumquat已与礼来和武田分别达成了金额不菲的合作协议，2021年与礼来的合作金额高达20.7亿美元，而2024年与武田的合作金额则达到13.3亿美元。

而本次拜耳与Kumquat的合作不仅是双方在精准肿瘤学领域的一次重要布局，也为KRAS G12D突变相关癌症患者带来了新的希望。

不仅如此，在癌症治疗的广阔战场上，拜耳正加速奔跑，其癌症药物管线覆盖多种肿瘤类型。

拜耳部分肿瘤药物进展

图片来源：药智数据

在前列腺癌领域，达罗他胺是拜耳的王牌。其Ⅲ期临床ARASENS研究是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，用于比较达罗他胺+多西他赛（DOC）+ADT与安慰剂+多西他赛+ADT治疗mHSPC患者的有效性和安全性。目前数据令人振奋，联合治疗在影像学无进展生存期和总生存期方面均优于传统治疗，这意味着它可能改变mHSPC的治疗模式。

非小细胞肺癌领域，Sevabertinib崭露头角。这是一种口服、可逆的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够精准打击多种HER2突变。美国FDA已经于2024年授予该产品突破性疗法认定，该品种于今年7月在中国申报上市。

在结直肠癌领域，瑞戈非尼是拜耳的坚实力量，用于治疗难治性转移性结直肠癌（mCRC）。多项临床研究持续开展，旨在进一步明确其在mCRC患者中的疗效和安全性，以优化治疗方案，为患者带来更多的生存希望。

参考来源：

1.药智数据

2.https://mp.weixin.qq.com/s/PK9KIhxaFdI7haqRiPY3tQ

3.https://mp.weixin.qq.com/s/P5pD7KErByySgJ7TmECIOA

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