YBB00092002-2015标准口服液体药用高密度聚乙烯瓶的锁紧力检测法详解!

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摘要:根据 YBB00092002-2015 标准,口服液体药用高密度聚乙烯瓶的#锁紧力检测#(即瓶盖扭矩检测)是确保瓶口与瓶盖密封性能的关键步骤之一。济南中科电子提供的专业设备,为制药企业及质检机构提供高效、精准的解决方案。以下是该检测方法的详细说明:

根据 YBB00092002-2015 标准,口服液体药用高密度聚乙烯瓶的#锁紧力检测#(即瓶盖扭矩检测)是确保瓶口与瓶盖密封性能的关键步骤之一。济南中科电子提供的专业设备,为制药企业及质检机构提供高效、精准的解决方案。以下是该检测方法的详细说明:

一、检测目的

验证瓶盖与瓶口的旋紧力是否符合标准要求,确保密封性,防止运输、储存或使用过程中因滑牙或密封不足导致液体泄漏或污染。

二、检测步骤与标准要求

1、旋紧性验证

使用测力扳手或扭矩仪,按瓶盖直径设定扭矩值(如15~20mm盖:25~110 N·cm),确保瓶口与瓶盖配合紧密,无滑牙现象。

关键点:需严格遵循标准表1的扭矩范围,避免旋紧不足或过度。

2、真空密封性测试

在瓶内装入玻璃珠后旋紧瓶盖,置于抽气装置中抽真空至27kPa,维持2分钟。

判定标准:瓶内不得出现进水或冒泡现象,验证低压环境下的密封完整性。

三、济南中科电子的解决方案

针对上述检测需求,济南中科电子推出NLY-20H 扭矩仪与NDL-V301 微泄漏密封试验仪,形成完整测试体系。

NLY-20H 扭矩仪

核心功能:支持锁紧力与开启力双重测量,量程0~20N·m(可选配),精度±0.5%。

优势:

工业级触摸屏操作,实时显示扭矩曲线与峰值;

多单位切换(N·m/kg·cm/lb·in),适配不同规格瓶盖(Φ5mm~Φ180mm);

数据存储与导出功能,满足GMP合规要求。

NDL-V301 微泄漏密封试验仪

核心功能:模拟真空环境(27kPa),自动恒压补气,透明测试舱便于观察气泡或进水现象。

优势:

高效真空泵与压力管理系统,确保测试稳定性;

内置压力曲线记录系统,生成可追溯报告。

四、标准关联检测项目

除了锁紧力检测,YBB00092002-2015还要求以下检测:

抗跌性检测(跌落高度依容量而定)。

外观检查(色泽均匀、无变形或划痕)。

密度检测(0.935~0.965 g/cm³)。

水蒸气透过量(重量损失≤0.2%)。

结语:

济南中科电子的检测仪器通过精准测量与智能化设计,为口服液体药用瓶的锁紧力检测提供可靠保障,助力企业高效完成标准合规验证。选择专业设备,从源头确保药品包装的安全性与稳定性。

来源:济南中科电子科技

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