先思达生物GT检测真实世界临床数据亮相华东南中医肝病学术论坛

摘要：寡糖链检测是IVD领域的新蓝海，代表了疾病诊断技术的新方向。近年来，随着糖组学研究的不断深入，寡糖链检测作为一种新兴的体外诊断技术正受到越来越多的关注。寡糖链检测在多个领域具有重要应用，包括肿瘤诊断、自身免疫疾病、神经退行性疾病和先天性糖基化障碍等。在肿瘤诊断

寡糖链检测是IVD领域的新蓝海，代表了疾病诊断技术的新方向。近年来，随着糖组学研究的不断深入，寡糖链检测作为一种新兴的体外诊断技术正受到越来越多的关注。寡糖链检测在多个领域具有重要应用，包括肿瘤诊断、自身免疫疾病、神经退行性疾病和先天性糖基化障碍等。在肿瘤诊断中，寡糖链检测可用于早期筛查、辅助诊断、预后评估和治疗监测。

11月15-16日，由国家中医药管理局华东南中医肝病诊疗中心联盟、北京医药科学技术发展协会、广东省中医药学会、深圳市中医药学会主办、广东省中医药学会肝病专业委员会、深圳市中医药学会肝胆病专业委员会、深圳市中医院共同承办的“2024华东南中医肝病学术论坛”在深圳召开。会议围绕慢性与疑难重症肝病、肝炎肝硬化、脂肪肝、肝癌等相关肝脏疾病的临床与基础医学的新进展进行广泛而深入的学术交流。

首都医科大学附属北京佑安医院马丽娜教授在主会场做了题为“寡糖链检测在肝癌风险预警和辅助诊断的应用”的报告，与广大参会代表分享了先思达生物创新的GT检测（Glycan Test，糖链检测）技术在肝脏健康全程管理中的应用，并在大会中展示了GT检测在真实世界中的临床应用及其卓越的检测性能。

马教授在报告中指出，糖组学是研究糖链结构和功能的一门学科，糖链是继核酸和蛋白质的“第三条生命链”，人血清中超70%的蛋白质都经糖基化连接上糖链。GT检测是一种基于糖组学技术的全新检测方法，在慢性乙型肝炎患者中具有早期肝癌诊断价值，可提前12个月诊断肝癌。做到及时发现，及时预警。糖链标志物用于肝癌早筛已进入指南和专家共识。在真实世界的临床应用中，GT检测对肝癌的检出率均优于其他肿瘤标志物，针对AFP以及DCP检测结果同时为阴的HCC患者，GT检测性能优异。从佑安医院实际开展GT检测项目的临床结果来看，GT检测在乙型肝炎感染且疑似肝癌患者的肝癌辅助诊断、肝癌患者治疗后/术后的复发监测、疗效评估以及乙型肝炎病毒感染、肝硬化、有肝癌家族史等高危人群的肝癌风险评估中均有良好的检出效能。

先思达生物创新GT检测在2024华东南中医肝病学术论坛上大放异彩，其在肝癌领域中的应用得到了专家们的高度认可，这一技术有望为肝病的全程管理带来革命性的变革。

关于【GT检测】

● 能有效检出AFP（甲胎蛋白）阴性的肝细胞癌

● 极早期肝癌检出率比AFP等传统方法高48%

● 可提前2年提示肝细胞癌风险

更精准

对适用人群（HCC和乙肝肝硬化）灵敏度88.54%，特异度95.21%

更有效

对AFP阴性肝癌患者检出率高达84.03%

可提前2年提示肝细胞癌风险

仅需微升级血清，傻瓜式操作，无创检测，便于动态监测

关于【先思达生物】

SysDiagno Biotech

先思达生物是全球首家以糖组学为核心基础，集体外诊断试剂及仪器的研发、生产、销售为一体的生物医药平台企业。

公司拥有全球领先的自主知识产权GlyFace®糖组检测技术平台和GlySeer®糖组数据分析平台，目前专注于肿瘤诊断及生理健康两大生命健康领域，产品管线覆盖肿瘤、神经退行性疾病及生理状态评估等。

2024年4月11日，寡糖链检测试剂盒（荧光毛细管电泳法），正式取得国家药品监督管理局（NMPA）的三类医疗器械注册证（国械注准20243400663），获批上市。该产品是我国推出《创新医疗器械特殊审批审查程序》以来，首个基于糖组学技术开发并成功获批上市的糖链标志物肝癌辅助诊断试剂盒。该产品系我国自主研发，采用毛细管电泳法对人体血清样本中的9个寡糖链进行定性检测，用于临床上乙肝肝硬化患者原发性肝细胞癌的辅助诊断。有助于原发性肝细胞癌的防治。