摘要：2025年8月26日，相关药企宣布，评估口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂orforglipron在肥胖或超重且患有2型糖尿病的成人患者中的3期ATTAIN-2试验取得积极的顶线结果。
2025年8月26日，相关药企宣布，评估口服胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂orforglipron在肥胖或超重且患有2型糖尿病的成人患者中的3期ATTAIN-2试验取得积极的顶线结果。
在该试验中，orforglipron的三种剂量（6毫克、12毫克、36毫克）均达到了主要终点和所有关键次要终点，在 72 周时实现了显著的减重效果、显著糖化血红蛋白（HbA1c）降低以及心血管代谢风险指标的改善。在主要终点方面，每日一次服用36毫克 orforglipron（无需限制饮食和饮水）的患者平均减重10.5%（约10.4公斤），而安慰剂组为 2.2%（约2.3公斤）。拟今年内递交该药用于治疗肥胖症的上市注册申请。
有关orforglipron
orforglipron是一种在研的每日一次的小分子（非肽类）口服GLP-1受体激动剂，可在一天中的任何时间服用，不受饮食和饮水量的限制
有关 ATTAIN-2 及 ATTAIN 临床试验
ATTAIN-2（NCT05872620）是一项 3 期、为期 72 周的随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在比较orforglipron 6 毫克、12 毫克和 36 毫克作为单药治疗与安慰剂在肥胖或超重且患有 2 型糖尿病的成年人中的疗效和安全性。
该试验在美国、阿根廷、澳大利亚、巴西、中国、捷克、德国、希腊、印度、韩国和波多黎各等地随机选取了超过 1600 名参与者，按照 1：1：1：2 的比例分别接受 6 毫克、12 毫克或 36 毫克的orforglipron或安慰剂治疗。
该研究的主要目的是，在在体重指数≥27.0 千克/平方米且患有 2 型糖尿病且正在稳定使用饮食/运动或最多三种口服降糖药治疗的患者中，证明orforglipron（6 毫克、12 毫克、36 毫克）在体重从基线开始变化方面优于安慰剂。所有接受orforglipron治疗的参与者在开始研究时，每日服用 1 毫克的剂量，随后每隔四周以逐步增加的方式调整剂量，直至达到最终的随机维持剂量，只有在其他缓解措施无效的情况下，才允许因胃肠道耐受性问题而减少剂量。
“ATTAIN”3期全球临床研究已在两项全球注册试验中招募了超过 4500 名患有肥胖症或超重的患者。
研究结果
研究结果显示，三种剂量的orforglipron均达到主要终点和所有关键次要终点。在第72周结束时，参与者不仅体重显著下降，HbA1c水平降低，同时心血管代谢风险因素也得到改善。服用最高剂量（每日一次，36毫克）的受试者平均减重约10.5%，HbA1c平均下降1.8%。此外，该药还可改善胆固醇、收缩压及甘油三酯等心血管风险指标。安全性方面，orforglipron最常见的不良反应与胃肠道相关，包括恶心、呕吐、腹泻、便秘和消化不良等，多数为轻度至中度。
参考文献
[1]https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-oral-glp-1-orforglipron-successful-third-phase-3-trial
[2]https://news.qq.com/rain/a/20250827A02NW000?uid=c45634f8027268e7&chlid=news_news_top&suid=&c_buffer=aid=20250827A02NW000;appver=7.7.51;ts=1756268426909&sign=AAwiyLbazZj6m205MUxnk3evGOdYDRhb8eK7WgH6TwGcJrKlm/YyOcOXXcEScpaDe8h0Bsvo1We/nYP83MthpNJC4EN3n6H2fMMjz2hR6y0Hek+DfJs1BgSGKGa9J7qa9b+l7l+A&media_id=
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来源：医脉通内分泌科
