摘要：目前，欧美日韩等发达国家高度重视干细胞产业的发展，并认为干细胞产业将是本国继续引领未来生物科技领域的重要支撑，相继出台了比较完整的干细胞产业政策体系。我国细胞治疗产业发展持续向前，小编总结各地细胞治疗领域利好政策，层层解读细胞治疗技术与研发应用。
南开大学
目前，欧美日韩等发达国家高度重视干细胞产业的发展，并认为干细胞产业将是本国继续引领未来生物科技领域的重要支撑，相继出台了比较完整的干细胞产业政策体系。我国细胞治疗产业发展持续向前，小编总结各地细胞治疗领域利好政策，层层解读细胞治疗技术与研发应用。
2024年2月1日起施行由国家发展改革委发布的《产业结构调整指导目录（2024年本）》。目录中，将细胞治疗药物、细胞培养明确列入鼓励类产业目录，标志着我国政府对细胞治疗领域的重视和支持达到了新的高度。这一举措体现了政府对细胞治疗领域科技创新的认可，也为细胞治疗药物的研发、生产和市场推广提供了强有力的政策支撑。
2024年5月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）官网发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023年）》，报告显示研发企业在细胞治疗、基因治疗等新技术领域加强布局，2023年登记细胞和基因治疗产品类临床试验81项，较2022年增长近1倍。这标志着细胞治疗产业持续增长的态势稳步向前。
地方政策
四川成都：2024年10月16日公开发布了《成都市促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施(征求意见稿)》，内容中强调对创新药和医疗器械研发给予高额奖励。具体措施包括对完成不同阶段临床试验的创新药给予最高700万元的奖励，对取得医疗器械注册证的企业给予最高500万元的奖励。协调推动组建川渝生物样本库联盟，统筹大型人群队列、医疗大数据、实验动物等研究资源，为创新药、高端医疗器械临床研究提供良好支撑。
海南博鳌：明确公示价格。
2024年9月27日，《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定（草案）》已经省七届人大常委会第十三次会议初次审议。草案原文：“第十二条 先行区医疗机构在获准生物医学新技术转化应用后，应当向省人民政府医疗保障和卫生健康主管部门申请价格备案。”并在草案通知中说明，草案第十二条表述为由博鳌乐城先行区医疗机构向省人民政府医疗保障和卫生健康主管部门申请价格备案。完成价格备案向社会公示，博鳌乐城先行区医疗机构按照公示价格收费，接受社会监督。
草案的公布加速细胞治疗的临床化和商业化。这将推动干细胞产业达到新的高峰。
天津市：加快细胞与基因治疗核心技术攻关，推动临床研究高水平发展
2024年10月14日，天津市发布了《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干意见(征求意见稿)》。意见稿中不但对加强基础研究和核心技术攻关，为了激发临床研究人员的积极性，医护人员在承接临床研究工作时将在岗位聘用和职务晋升上获得更多支持，其科技成果转化的现金奖励也将单列计算；同时，为了争取药品注册审评国家改革试点，将药品补充申请审评时限压缩至60个工作日，并鼓励医疗机构研发国内尚未上市的体外诊断试剂。
上海市：更加注重围绕“研发+临床+注册审评+应用+产业化”全链条关键环节
2024年7月15日上海市人民政府办公厅印发《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》，意见聚焦企业在发展中遇到的裉节问题，出台系统性解决措施。对其中仅需完成早期临床试验、确定性临床试验的细胞与基因治疗1类新药，按照规定择优给予一定研发投入支持。建立重大疾病临床试验预备队列，并行开展项目管理部门预审、伦理形式审查及合同预审程序。
广州南沙：2024年4月30日广州市南沙区人民政府办公室关于印发《广州南沙促进生物医药产业高质量发展扶持办法》。支持细胞和基因治疗企业开展限制类细胞移植治疗技术的临床应用。同时，鼓励外企开展基因诊断和治疗技术的开发与应用，按其外资入资金额2%的比例给予奖励。鼓励研发生产厂区租金补贴，连续3年补贴租金的50%。
目前，南沙已将生物医药产业作为区重点发展产业之一，规划建设了珠江创新谷、生物谷、健康谷等重点产业片区，引进了广东医谷、中大药谷等一批重大项目，集聚了香港科技大学（广州）、粤港澳大湾区精准医学研究院等一批创新资源，布局了中山大学附属第一（南沙）医院、广东省中医院南沙医院等一批优质医疗资源，并成为大湾区优质医疗资源最集中的区域之一。今年9月，国家在医疗领域扩大开放试点，允许外商投资企业在南沙自贸区从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，允许在南沙区设立外商独资医院。
珠江创新谷
汇总：各地郑策对比
小结
政策放松为干细胞领域自主研发和外资引进提供了便利，使其能够更好地进行技术开发和应用。这不仅有利于国内相关行业的迅速成长，让更多人用从细胞治疗产品获益，更能增强我国在全球细胞产业中的竞争地位和影响力。另外，国内干细胞新药的研发进程显著提速，新药申报异常活跃。根据国家药品监督管理局的数据，近年来干细胞新药IND（新药临床研究申请）的申报受理项目数量大幅上升，进入临床试验的项目也在持续增加。相信随着更多安全且有效的细胞药物投放市场，患者将拥有更多的治疗选项，推动细胞产业达到新的高峰。
备注：以上郑策信息均来自各地网页和公众号
来源：干细胞者说
