礼来阿尔茨海默病疗法记能达(多奈单抗注射液)作为1类创新药在中国获批

摘要:12月18日,礼来官方公众号发布礼来阿尔茨海默病疗法记能达®(多奈单抗注射液)在中国获批消息。披露今日中国国家药品监督管理局批准礼来公司的阿尔茨海默病疗法, 记能达®(多奈单抗注射液,每四周一次静脉输注)用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨

12月18日,礼来官方公众号发布礼来阿尔茨海默病疗法记能达®(多奈单抗注射液)在中国获批消息。披露今日中国国家药品监督管理局批准礼来公司的阿尔茨海默病疗法, 记能达®(多奈单抗注射液,每四周一次静脉输注)用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

记能达®是唯一一个有证据支持在清除淀粉样蛋白斑块后可停药的靶向淀粉样蛋白的疗法,这可以通过减少输液次数和治疗成本帮助患者降低治疗负担。继美国、日本、英国之后,中国是批准记能达®上市的又一主要市场。记能达®是一种处方药,每四周静脉输注一次,前三次剂量为700毫克,随后为1400毫克。

该推文介绍,淀粉样蛋白是身体自然产生的一种蛋白质,它可以凝聚在一起形成淀粉样斑块。大脑中淀粉样蛋白斑块的过度积聚可能导致与阿尔茨海默病相关的记忆和思考问题。记能达®可以帮助身体清除过度积聚的淀粉样蛋白斑块,并减缓可能导致人们记不住信息、做饭、管理财务、以及独立自理能力衰退的情况。

推文表示,TRAILBLAZER-ALZ2研究显示,记能达®能显著延缓因阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆的患者的认知和功能的下降。在获得全球首个上市批准仅五个月后,记能达®就作为1类创新药在中国获得了上市批准,这充分体现了监管部门对于突破性治疗药物优先审评审批的支持。

来源:新浪财经一点号

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