摘要：基于2023年ASCO大会、2023年ESMO大会及后续发表在《新英格兰医学杂志》上的NATALEE研究更新，以及monarchE研究的相关分析，关于绝经前和绝经后、不同年龄患者的治疗策略差异。

研究药物 阿贝西利 (Abemaciclib) 瑞波西利 (Ribociclib)

药物剂量 150mg，每日两次 400mg/日，用药3周停1周

治疗持续时间 2年 3年

入组人群特征 淋巴结阳性（LN+）的高危患者 • 腋窝淋巴结阳性≥4个 或 • 腋窝淋巴结阳性1-3个且伴有至少一项高危特征（如肿瘤≥5cm、组织学分级3级、Ki-67≥20%） 更广泛的II期或III期高危患者 包括淋巴结阳性（LN+） 和淋巴结阴性（LN-）但伴有临床或基因高危因素的患者（如：组织学分级高、Ki-67≥20%、Oncotype DX复发评分≥26等）

绝经前患者OFS使用要求 由研究者决定，约50%的绝经前患者联合了OFS 所有绝经前患者均联合OFS（戈舍瑞林）

主要终点iDFS获益 4年iDFS率：85.8% vs. 79.4%（绝对获益6.4%） 3年iDFS率：90.4% vs. 87.1%（绝对获益3.3%）

亚洲人群数据 显示获益趋势一致，因腹泻导致的剂量调整较少 预设亚组分析显示获益趋势与总体人群一致

接受阿贝西利治疗时，需联合卵巢功能抑制（OFS）。

内分泌治疗选择包括他莫昔芬（TAM）或芳香化酶抑制剂（AI）。

研究中并非所有绝经前患者都使用了OFS，这提示在实际应用中，OFS的使用可能基于临床判断和对患者卵巢功能状态的评估。

所有绝经前患者均在瑞波西利基础上，强制联合OFS（戈舍瑞林）和NSAIs（来曲唑或阿那曲唑）。这反映了研究设计者对绝经前患者强化内分泌治疗的重视，旨在通过OFS将雌激素水平降至绝经后状态，为AI类药物创造最佳作用环境。

年龄，特别是对于绝经前女性，是一个重要的考量因素。

通常肿瘤生物学行为更具侵袭性（如分级更高、Ki-67指数更高），复发风险相对较高。

NATALEE研究的探索性分析显示，40岁以下的女性从瑞波西利联合治疗中的iDFS绝对获益更为显著（较年长患者提升更多）。

对于非常年轻的患者，联合OFS被认为是优化内分泌治疗反应的重要策略。

monarchE研究的老年亚组分析显示，阿贝西利在不同年龄段患者中具有一致的治疗益处。虽然老年患者因不良事件需要剂量调整的比例更高，但调整剂量后仍能维持治疗获益。因此，对于身体状况良好的老年高危患者，CDK4/6抑制剂辅助治疗仍是一个选择，但需加强不良反应管理。

monarchE针对的是淋巴结阳性的高危患者；

而NATALEE则涵盖了更广泛的高危人群，包括淋巴结阴性但伴有其他高危因素的患者。

阿贝西利辅助治疗持续2年，而瑞波西利为3年。药物剂量方案也不同，这与各自的研究设计有关。

两者均需关注相关不良反应（如中性粒细胞减少、腹泻等），良好的不良反应管理有助于保证治疗依从性，从而获得最佳疗效。亚洲人群数据（如monarchE）提示我们对某些不良反应的耐受性可能较好。

选择何种方案需综合考量患者的具体复发风险（基于淋巴结状态、肿瘤大小、分级、Ki-67等）、年龄和绝经状态、身体状况及合并症（特别是影响耐受性的因素）、药物可及性及费用以及患者的意愿和对副作用的担忧。

来源：eric28846一点号