摘要：蓝帆医疗心脑血管事业部德国子公司原研的实现可回收功能的新一代经导管主动脉瓣膜置换（TAVR）系统自2025年6月底获得欧盟CE认证以来，以ALLEGRA®主动脉瓣膜配合新获批的IMPERIA™输送系统，在仅两个月时间里已实现超过200例商业植入，覆盖西班牙、德

蓝帆医疗心脑血管事业部德国子公司原研的实现可回收功能的新一代经导管主动脉瓣膜置换（TAVR）系统自2025年6月底获得欧盟CE认证以来，以ALLEGRA®主动脉瓣膜配合新获批的IMPERIA™输送系统，在仅两个月时间里已实现超过200例商业植入，覆盖西班牙、德国、意大利、英国、瑞士、波兰、以色列、智利等全球16个国家，实现了公司TAVR系统植入量的强势增长。

考虑到获批欧盟CE后在各国实际展开商业销售所需的准入、进院等前置环节，该商业化植入的阶段性答卷不仅体现了公司可回收TAVR系统的产品力获得各国临床专家的高度认可，更再次验证了公司海外销售、市场、准入、临床支持等高水平本土化团队的卓越价值。

国际化运营能力助力商业势头增长强劲

IMPERIA™输送系统通过可回收设计赋能临床操作，允许医生在术中进行瓣膜回收及再定位，灵活调整瓣膜位置，更好地发挥ALLEGRA®的产品设计优势，并以更安全、精准的方式实现最佳治疗结果。蓝帆医疗心脑血管事业部依托全球化销售网络，成功推动新一代IMPERIA™可回收TAVR输送系统与ALLEGRA®心脏瓣膜联合应用，实现公司可回收TAVR系统的手术量快速增长，预计未来将会驱动蓝帆医疗旗下TAVR系统实现在商业化领域的更多重磅突破。

作为国内心脑血管领域唯一具备全面国际化运营能力的企业，蓝帆医疗心脑血管事业部主体蓝帆柏盛通过"全球资源+本土落地"的战略布局，构建了覆盖研发、临床、生产、注册及销售的全流程体系。公司年海外收入超1亿美元，依托EMEIA（欧洲及新兴市场）、APEC（亚太除中国大陆以外的市场）两大区域的属地化团队，已成功将ALLEGRA®产品推向36个国家和地区，形成跨区域市场协同效应。

原创技术赋能临床价值驱动市场认可

IMPERIA™可回收输送系统设计优势：

· 稳定可靠的可回收设计，支持精准的瓣膜输送与定位

· 独特的亲水涂层设计，提供更佳的血管通过性和血液相容性

· 柔性显影头端设计，提供安全可靠的输送及术中可视性

· 15Fr导管设计，覆盖更广泛的血管入路需求

作为原创设计的TAVR产品，ALLEGRA®与新一代IMPERIA™输送系统组合应用，凭借技术创新赢得了临床认可。医生反馈显示，系统在输送性能优化、瓣膜释放稳定性及触觉反馈增强等方面表现突出，显著提升了手术可控性与患者获益。

蓝帆医疗旗下可回收TAVR系统已在多场国际学术会议及现场病例研讨会上重磅亮相，赢得了业内广泛关注与积极反馈，进一步彰显了公司在全球舞台上对医生教育和专业交流的持续投入与坚定承诺。

「IMPERIA™输送系统提供了卓越的控制精度，为ALLEGRA®瓣膜提供更多安全保障，显著提升了术中的操作信心——这是一项令人欣喜的技术进步。」 ——Anders Johnsson博士，柏盛国际首席医疗官

EuroPCR 2025

·蓝帆医疗可回收TAVR系统意大利首例植入案例分享

在IMPERIA™输送系统获批后联合ALLEGRA®心脏瓣膜于西班牙、德国完成全球首植后不久，意大利也传来喜讯，于那不勒斯Pineta Grande医院成功实现IMPERIA™输送系统与ALLEGRA®的联合植入。该植入针对一位高龄女性患者，由Arturo Giordano博士、Nicola Corcione博士、Michele Albanese博士和Alberto Morello博士团队完成，蓝帆柏盛国际团队现场支持。

该患者是一名83岁的女性，植入后获得卓越的临床结果：术前平均跨瓣压差：40 mmHg；术后平均跨瓣压差：8 mmHg；术后无瓣周漏发生。

放置中和放置后

蓝帆医疗在心脑血管领域现已通过多种形式布局冠脉介入、结构性心脏病、神经介入及外周介入四条赛道，作为平台型企业充分发挥公司国际化与科技平台化优势、提高研发效率和创新能力；同时可以灵活调整资源投入，确保人才、技术、资源得到高效利用。依托蓝帆医疗在心脑血管领域的资源禀赋，链接医院、科研机构与企业，打造产业集群。

未来，作为中国医疗器械行业的重要一分子，蓝帆医疗将继续坚持创新，本着为中国和海外患者带来更多更好医疗器械产品的原则，用更加贴合临床应用和治疗需求的产品和切实的努力践行“做医疗健康中国创造，为人类生命保驾护航”的神圣使命！