摘要：在癌症治疗领域，胶质母细胞瘤（Glioblastoma，GBM）一直是极具挑战性的难题之一。这种恶性脑肿瘤不仅具有高度侵袭性，而且对传统治疗方法的耐受性极差，导致患者的五年生存率极低。然而，近期一项创新免疫疗法研究为复发性胶质母细胞瘤患者带来了新的希望。美国I
编者按：在癌症治疗领域，胶质母细胞瘤（Glioblastoma，GBM）一直是极具挑战性的难题之一。这种恶性脑肿瘤不仅具有高度侵袭性，而且对传统治疗方法的耐受性极差，导致患者的五年生存率极低。然而，近期一项创新免疫疗法研究为复发性胶质母细胞瘤患者带来了新的希望。美国ImmunityBio公司开展的一项初步研究显示，前沿药nogapendekin alfa与NK细胞疗法以及肿瘤电场治疗结合，在复发性胶质母细胞瘤患者的试点研究中，展现出了令人鼓舞的早期结果，为无化疗治疗方案开辟了新的道路。
创新的免疫疗法
nogapendekin alfa inbakicept-pmln（简称nogapendekin alfa）是一种首创的IL-15激动剂，通过激活自然杀伤（NK）细胞和CD8+细胞毒性T细胞来增强患者的免疫反应。IL-15是一种细胞因子，在免疫系统中发挥着关键作用，影响NK细胞和CD8+T细胞的发育、维持和功能。这些细胞在识别和杀死癌细胞方面起着至关重要的作用。通过激活这些关键免疫细胞，nogapendekin alfa旨在克服肿瘤诱导的免疫抑制，恢复免疫系统靶向和杀死恶性细胞的能力。
在初步研究中，nogapendekin alfa与PD-L1 t-haNK细胞疗法和Optune Gio肿瘤治疗电场相结合，形成了一种多管齐下的免疫刺激方案。PD-L1 t-haNK细胞疗法通过提供额外的免疫介导的杀伤层，进一步增强了免疫反应。Optune Gio肿瘤治疗电场则通过产生低强度、中频交流电场，干扰肿瘤细胞的有丝分裂过程，从而抑制肿瘤生长。
初步研究获得突破性成果
2025年8月26日，ImmunityBio公司宣布了其在复发性胶质母细胞瘤患者中使用无化疗免疫疗法方案的早期发现。
这项初步研究（NCT06061809）首次将nogapendekin alfa、自然杀伤（NK）细胞疗法和Optune Gio肿瘤治疗电场相结合，用于那些对当前标准治疗无效的患者。
研究结果显示，在接受治疗的前5名患者中，100%实现了疾病控制，其中3名患者有客观反应，2名接近完全缓解，另外2名病情稳定。这一100%的疾病控制率在复发性胶质母细胞瘤的治疗中极为罕见，标志着免疫疗法在这一领域的重大突破。
此外，该治疗方案还显著提高了患者因标准治疗放疗和化疗后出现的淋巴细胞减少症的绝对淋巴细胞计数（ALC）。这一发现不仅表明了该方案在控制肿瘤方面的有效性，还暗示了其在增强患者免疫系统方面的潜在优势。
治疗方案的安全性与耐受性良好
在初步研究中，接受nogapendekin alfa联合治疗的患者显示出良好的耐受性。尽管该方案的治疗过程较为复杂，包括每两周一次的诊所访问和可能持续数小时的细胞治疗，但患者相对耐受良好。这表明，尽管治疗强度较大，但该方案在实际应用中仍具有可行性，尤其是在那些对传统治疗耐受性较差的患者中。
在治疗过程中，尽管患者需要频繁访问诊所，但治疗的副作用相对较小，不会对患者的生活造成过大的干扰。这与传统的化疗方案形成了鲜明对比，后者往往伴随着严重的副作用，如恶心、呕吐、脱发和免疫力下降等。
未来展望与临床试验计划
基于初步研究的积极结果，研究团队正在启动一项针对二线GBM患者的随机试验。这项试验将针对那些在接受标准治疗后病情复发的患者，进一步评估该联合治疗方案的潜力。该试验将为这种无化疗免疫疗法提供更广泛的临床数据，有助于确定其在胶质母细胞瘤治疗中的长期效果和安全性。
此外，研究团队还在探索nogapendekin alfa在其他癌症类型中的应用潜力。nogapendekin alfa正在多项研究中单独或与其他药物联合用于非小细胞肺癌、非霍奇金淋巴瘤、林奇综合征（遗传性结肠癌）、卵巢癌和人乳头瘤病毒（HPV）相关肿瘤。这些研究将进一步验证nogapendekin alfa作为一种广谱免疫疗法的潜力，为更多癌症患者带来希望。
参考来源：
[1]https://www.targetedonc.com/view/novel-immunotherapy-regime-shows-promise-in-recurrent-glioblastoma
[2]https://www.businesswire.com/news/home/20250826147574/en/Initial-Data-Shows-100-Disease-Control-in-5-Out-of-5-Patients-With-Recurrent-Glioblastoma-With-Two-Patients-in-Near-Complete-Response-Treated-With-ImmunityBios-ANKTIVA-NK-Cell-Therapy-Plus-Optune-Gio-Device
来源：医悦汇一点号
