摘要：目前，河南省肿瘤医院（中国医学科学院肿瘤医院河南医院）泌尿外科二病区有5项针对尿路上皮癌的临床研究正在进行，有需要的患者朋友欢迎电话咨询详情。
目前，河南省肿瘤医院（中国医学科学院肿瘤医院河南医院）泌尿外科二病区有5项针对尿路上皮癌的临床研究正在进行，有需要的患者朋友欢迎电话咨询详情。
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一项“膀胱内丝裂霉素热灌注联合特瑞普利单抗治疗局部晚期或转移性膀胱尿路上皮癌的单中心、单臂、II期临床研究”（备案编号MR-41-23-017741）。该研究已经通过我院伦理委员会的审查（伦理批件号2022-390）。试验用药包括丝裂霉素、特瑞普利单抗，目前均已上市。
主要入组条件
如果您符合以下标准，将有可能入选该研究：
1.年龄≧18岁的男性或女性；
2.病理学上证实为膀胱尿路上皮癌，伴或不伴其他肿瘤成分；
3.组织病理学证实为不可手术切除的局部晚期或转移性膀胱尿路上皮癌患者，既往未接受过全身性化疗或免疫检查点抑制剂治疗，允许既往接受过局部放疗；
4.根据RECIST v1.1标准，至少存在1处可测量病灶；
5.ECOG评分为0-1分；预估生存时间≧3个月。
泌尿外科二病区杨铁军研究团队
如需了解本研究详细情况请联系
临床试验助理崔雯雯
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一项“评估9MW2821联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究”（CTR编号CTR20242828）。该研究已经通过我院伦理委员会的审查（伦理批件号2024-395）。试验药物9MW2821，是一种抗体偶联药物（ADC药物），进入体内后与肿瘤细胞表面的Nectin-4 结合并进入肿瘤细胞。
主要入组条件
如果您符合以下标准，将有可能入选该研究：
1.年龄为 18-80 岁，男女不限；
2.经组织病理学确认、无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌（包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道），伴有鳞状分化、腺分化或混合类型（混合类型的尿路上皮癌成分需>50%）的尿路上皮癌也符合要求；
3.既往未接受过针对局部晚期或转移性尿路上皮癌的系统性治疗（主要包括化疗、靶向治疗、免疫检查点抑制剂治疗等）。如果既往接受过新辅助/辅助治疗，治疗结束至复发时间应>6 个月；
4.根据RECIST v1.1 标准，至少存在一个可测量病灶。若既往接受过放疗，可测量病灶需在放射野外或在放射治疗完成后已显示明确的进展；
5.需提供肿瘤组织样本。
主要排除标准
既往接受过任何靶向Nectin-4或偶联MMAE的抗体偶联药物，如Enfortumab Vedotin、维迪西妥单抗等。
泌尿外科二病区杨铁军研究团队
如需了解本研究详细情况请联系
临床试验助理崔雯雯
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一项“评价BL-B01D1+特瑞普利单抗双药联合治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究”（CTR编号CTR20241594）。该研究已经通过我院伦理委员会的审查（伦理批件号2024-274）。试验药物BL-B01D1是靶向EGFR/HER3的双特异性抗体偶联药物(双抗ADC)。
主要入组条件
如果您符合以下标准，将有可能入选该研究：
1.年龄18-75岁；
2.经病理组织学和/或细胞学确诊的不可切除的局部晚期或转移性转移性尿路上皮癌；
3. 受试者应未接受过局部晚期或转移性尿路上皮癌的既往全身性治疗，但以下情况除外：允许招募接受过新辅助化疗且在末次给药后>6个月复发的受试者；允许招募在根治术后接受过辅助化疗且在在末次给药后>6个月复发的受试者；
4.必须提供3年内的存档肿瘤组织或转移性尿路上皮癌活检样本进行PD-L1等检测；
5.必须具有至少一处符合RECIST v1.1定义的可测量病灶。
主要排除标准
排除既往接受过以喜树碱类衍生物（拓扑异构酶 I 抑制剂)为毒素的 ADC 受试者。
泌尿外科二病区杨铁军研究团队
如需了解本研究详细情况请联系
临床试验助理崔雯雯
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一项“9MW2821 对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和 PD -（L）1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究”（CTR编号CTR20234024）。该研究已经通过我院伦理委员会的审查（伦理批件号2023-546）。
主要入组条件
如果您符合以下标准，将有可能入选该研究：
1.年龄18-75岁；
2.经组织病理学确诊的局部晚期或转移性尿路上皮癌（包括膀胱、输尿管、肾盂及尿道），伴有鳞状分化、腺分化或混合类型的尿路上皮癌也符合要求（尿路上皮癌成分>50%），无法行根治性手术切除；
3. 针对局部晚期或转移性疾病，既往已经接受过含铂方案化疗和PD-（L）1 抑制剂治疗（如帕博利珠单抗、替雷利珠单抗、特瑞普利单抗等）；
4.至少存在一个可测量病灶。
主要排除标准
1.排除既往使用维迪西妥单抗（RC48/爱地希）、恩诺单抗；
2.排除既往同时使用过紫杉醇和多西他赛。
泌尿外科二病区杨铁军研究团队
如需了解本研究详细情况请联系
临床试验助理崔雯雯
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一项“在既往经含铂化疗及 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案 III 期随机对照临床研究”（CTR编号CTR20250662）。该研究已经通过我院伦理委员会的审查（伦理批件号2025131）。
主要入组条件
如果您符合以下标准，将有可能入选该研究：
1.≥18 周岁；
2.预期生存时间≥3 个月；
3.经组织学或细胞学检查确诊的经含铂化疗及 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，需仅接受一线抗 PD-1/PD-L1 单抗及一线含铂化疗治疗（不超过二线化疗）；
4. 必须具有至少一处符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶。
主要排除标准
1.排除前线接受过以拓扑异构酶 I 抑制剂为毒素的 ADC 类药物；
2.排除前线接受过以 EGFR和/或 HER3 为靶点的 ADC 类药物；
3.排除前线既接受过紫杉醇（包括白蛋白紫杉醇）也接受过多西他赛治疗。
泌尿外科二病区杨铁军研究团队
如需了解本研究详细情况请联系
临床试验助理崔雯雯
来源：河南省肿瘤医院一点号
