摘要：2025年9月6日~9日期间，2025年世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那召开。在该会议上，研究人员公布了第三代EGFR抑制剂伏美替尼（商品名：艾弗沙；英文通用名：Furmonertinib；代号：AST2818）治疗EGFR PACC突变的晚期或转移性

2025年9月6日~9日期间，2025年世界肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那召开。在该会议上，研究人员公布了第三代EGFR抑制剂伏美替尼（商品名：艾弗沙；英文通用名：Furmonertinib；代号：AST2818）治疗EGFR PACC突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的新研究结果。

EGFR PACC突变发生在18-21号外显子，包括G719X、L747X、S768I、L792X和T854I，约占EGFR突变的12%，全球每年新增EGFR PACC突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者超8万人，目前针对这类突变无有效治疗药物获批。

伏美替尼是一种口服、高脑渗透性、具有广泛突变活性的选择性表皮生长因子受体（EGFR）抑制剂，可对抗经典和罕见EGFR突变。在临床前研究中，伏美替尼及其主要活性代谢产物均可以透过血脑屏障，显示了治疗脑转移NSCLC的潜在疗效。该产品分别于2021年3月、2022年6月获批EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的二线、一线治疗适应症，并均已被纳入国家医保目录。

商品名：艾弗沙

通用名：伏美替尼（Furmonertinib）

代号：AST2818

靶点：EGFR

厂家：上海艾力斯医药科技股份有限公司

美国首次获批：未获批

中国首次获批：2021年3月3日

规格：40mg*28粒

获批适应症：非小细胞肺癌

推荐剂量：每次80mg（2片），每日1次，空腹口服。每天在大致相同的时间服用，整片和水吞服，不要压碎或咀嚼。如果漏服一次，且距离下次服药时间超过12小时，应补服。

是否医保：已入

储存条件：避光、密封，25℃以下保存。

临床数据

在这项FURTHER研究中，评估了伏美替尼治疗EGFR PACC突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性。试验的主要终点是客观缓解率（ORR）；关键次要终点包括无进展生存期（PFS）和持续缓解时间（DOR）。

研究结果显示，在45例EGFR PACC突变的非小细胞肺癌患者中，由盲态独立阅片中心（BICR）评估的240mg QD和160mg QD剂量组的最佳客观缓解率（ORR）分别为81.8%和52.2%；经确认的ORR（cORR）分别为68.2%和43.5%。

此外，在240mg QD剂量组，中位持续缓解时间（DOR）为14.6个月；疾病控制率（DCR）为100%；中位无进展生存期（PFS）为16.0个月。在160mg QD剂量组，中位DOR尚未达到（NR）；DCR为91.3%；中位PFS为11.1个月。值得一提的是，在单一PACC突变和复合PACC突变亚组中均观察到抗肿瘤活性。

在脑转移患者中，由BICR修订版实体瘤缓解评价标准（RECIST）1.1确定的CNS ORR为50%（7/14）。ctDNA中EGFR突变变异频率的快速下降总体上与放射学反应一致。

安全性

不良事件概况与先前的伏美替尼研究一致，在240mg和160mg剂量水平下，治疗相关不良事件（TRAEs）的剂量减少率分别为22.7%和12.0%。在240mg和160mg剂量水平下，TRAE导致的治疗中断率分别为0%和4.0%。

小结

试验结果显示，接受伏美替尼治疗的一线EGFR PACC突变非小细胞肺癌患者具有良好的抗肿瘤活性，包括延长DOR和PFS，具有可耐受和可控的安全性。

来源：yintahealth