摘要：艾滋病（AIDS），是感染艾滋病毒（HIV）后，免疫系统逐渐崩溃失灵导致的综合征，临床全称是“获得性免疫缺陷综合征”，医学上对艾滋病及艾滋病毒的认识，主要有：

艾滋病（AIDS），是感染艾滋病毒（HIV）后，免疫系统逐渐崩溃失灵导致的综合征，临床全称是“获得性免疫缺陷综合征”，医学上对艾滋病及艾滋病毒的认识，主要有：

1、先感染艾滋病毒才会引起艾滋病，感染主要路径有3个：血液暴露、母婴垂直传播、高危不洁暴露的行为。

2、艾滋病毒是RNA病毒，可逆转录，主要是感染和杀死免疫系统主力CD4+T细胞，当CD4+T细胞的浓度计数低于200个/单位，免疫系统失效崩溃。

3、艾滋病主要有3个进展时期：一是急性发作期，通常感染病毒后2周出现，类似于感冒，伴有发热、皮疹、腹泻、淋巴结肿大等；二是慢性感染期，可持续5—8年；三是艾滋病发作期，患者免疫系统无力组织防御，最后因大量严重并发症离世。

4、艾滋病感染和发作，有5个必备条件：一是患者属于易感人群，二是有艾滋病传染源，三是有大量活体病毒进入身体，四是人体黏膜组织破损利于病毒进入，五是患者错过药物阻断期且没有抗病毒治疗。

5、艾滋病目前不可治愈，且艾滋病毒很容易变异，也无法研制有效的疫苗预防。但研究发现，只要及时规范抗病毒治疗，降低艾滋病毒感染免疫系统速度，提高免疫细胞补充速度，艾滋病人仍可长期生存。

目前虽然艾滋病是法定管理的传染病，发作后致死率很高，但通过规范治疗已变成“慢病”，为延长患者生命立下大功的关键，是各种临床应用的艾滋药物。

不过，现有艾滋药物有三个较难克服的问题：

1、绝大多数需要每天坚持用药，对患者病程管理有高要求。

2、药物有一定副作用，患者担心长期下去伤肝害肾。

3、药物有耐药可能性，一旦耐药，病情反弹的风险很大。

所以，研发出更高效、更安全、作用更持久的抗艾药物，仍是医学临床重要任务。

2024年12月，世界权威杂志《科学》评选“年度十大科学突破”，排在首位的是一款艾滋病药物——Lenacapavir，名称叫“Sunlenca”，中文名“利那卡韦”，跨国药企生产，临床试验有效率达95%以上，而且一年只需用药2次。

利那卡韦是艾滋病毒衣壳抑制剂，艾滋病毒原生宿主是非洲大猩猩，但如今是人类免疫细胞主力CD4+T细胞的克星，病毒由“衣壳+核酸”两部分组成。

衣壳的物质是多糖和蛋白，负责“勾搭”免疫细胞；核酸RNA物质主要是在感染后将遗传信息注入人体细胞基因，借助人体细胞分裂复制，“搭便车”实现数量增长，并继续感染其它免疫细胞，形成“黑色产业链”，对于人体而言是致命的。

通俗理解就是：利那卡韦是针对艾滋病毒衣壳开发的药物，防止衣壳感染免疫细胞，相当于给免疫细胞外表涂上“润滑剂”，衣壳无法粘附在免疫细胞上，自然就感染不成，后续就没有那么多麻烦事了。

所以，利那卡韦相当于“开创性”的抗艾药物，不同于以往花大代价开发艾滋疫苗的思路，也不同于绞尽脑汁去杀灭体内艾滋病毒，还不用费尽心思升高免疫细胞数量，而是从源头上解决感染问题。

利那卡韦临床研究的数据显示，通过5300多名16—25岁的志愿者参与试验，在预防方面有效性达到100%，剔除不确定因素，总有效率仍高达95%，而且安全性和耐受性良好。

利那卡韦可口服或注射，不同服用方式有不同的防治要求。其中片剂是300毫克，注射液为463.5毫克/1.5毫升剂量浓度。由于药物是小分子化合物，不会内源性产生艾滋抗体，代谢半衰期是6个月，所以需要每年用药2次，通常用注射方式完成。

利那卡韦从2015年起着手进行早期可行性研究和开发，从2017年至2022年，先后完成3期人体临床试验，2022年先后被欧盟、美国FDA批准上市，2023年11月该药参加我国第六届“进博会”进行展示，引起关注，但截至目前尚未在我国获批上市。

利那卡韦的价格是多少？从美国使用数据看，每年注射2次，总费用约4.3万美元，折合人民币不低于30万元/年。相对于国内患者而言是“天价”，很少人能用得起。如果日后在我国上市，进入医保才可能有更多的使用覆盖性。

相信在未来，会有更多更好的抗艾药物出现，但无论如何，艾滋病毒对人体都是大麻烦，艾滋病的威胁仍然巨大，最管用的办法，仍是每个人严格自律，洁身自好，杜绝高危行为。

来源：中医科李医生