摘要：董秘：您好！目前我公司新药已经完成各项专业审评工作进入综合审评环节，已经处于临近审批阶段。按公司创新转型发展的战略部署，新药的生产和商业化等相关工作已准备就绪。同时，我公司也在积极的推进新药的国际化开发和战略合作等事项。有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予

截至2025年9月16日收盘，通化金马报收于27.3元，上涨0.59%，换手率3.82%，成交量36.91万手，成交额10.05亿元。

投资者：9月13日根据国家药品监督管理局官网显示贵公司6项审评环节6灯全灭！先恭喜贵公司及全体意志坚定的股东、1请问贵公司是否已确认审评灯全灭的状态？2为保障获批后立即投产GMP认证和产能储备是否已完成？3针对该新药品的专业销售团队是否已组建并培训完毕？4该药的全球临床开发与注册申报的战略是怎样的？

董秘：您好！目前我公司新药已经完成各项专业审评工作进入综合审评环节，已经处于临近审批阶段。按公司创新转型发展的战略部署，新药的生产和商业化等相关工作已准备就绪。同时，我公司也在积极的推进新药的国际化开发和战略合作等事项。有关新药的信息公司将根据有关规定和要求予以披露，请投资者关注公司公告。

投资者：请问琥珀八氢氨吖啶片，您上次提到“进一步开展治疗中、重度AD患者适应症的深度研发工作”，那么在重度AD患者药品研发上，贵公司处于世界何种水平？目前国内外各种药品治疗阿尔兹海默都针对的轻中度患者，贵公司能对重度AD患者进行药品试验，是否在这方面处于国际领先水平？

董秘：您好！治疗中、重度AD领域患者适应症方面已经有药品上市，可以借鉴成熟的研发经验和路径。我公司在创新转型发展的战略指引下，将进一步深度布局神经治疗领域的创新药研发，并将基于琥珀八氢氨吖啶片的治疗机理、作用特点和量效关系，进一步挖掘和提升该新药的临床适应症范围。

投资者：你公司新药最后一盏药学的灯已灭，是否意味着新药已进入最后一步审评步骤？

董秘：您好！目前我公司新药已经完成各项专业审评工作进入综合审评环节，已经处于临近审批阶段。公司新药琥珀八氢氨吖啶片审评进展请以药审中心公示信息为准，如公司发生达到信息披露标准的事项，公司将根据相关信息披露的规定和要求予以披露。

投资者：请问新药需要进一步补充材料吗？

资金流向9月16日主力资金净流入103.29万元，占总成交额0.1%；游资资金净流出190.84万元，占总成交额0.19%；散户资金净流入87.56万元，占总成交额0.09%。

2025年第三次临时股东会决议公告

证券代码：000766 证券简称：通化金马 公告编号：2025-35

通化金马药业集团股份有限公司于2025年9月15日召开2025年第三次临时股东会，会议采用现场与网络投票相结合方式，出席会议股东及代表共317人，代表股份207,546,714股，占公司股份总数的21.4742%。会议审议通过《关于公司为全资子公司哈尔滨圣泰生物制药有限公司向银行申请贷款提供担保的议案》。该议案同意206,673,014股，占出席本次会议有效表决权股份总数的99.5790%；反对449,700股，占0.2167%；弃权424,000股，占0.2043%。中小股东中同意16,673,014股，占出席会议中小股东所持有效表决权股份总数的95.0207%。表决结果合法有效，律师出具了法律意见书。本次会议无否决提案，不涉及变更以往决议。

吉林秉责律师事务所关于通化金马2025年第三次临时股东会的法律意见书通化金马药业集团股份有限公司于2025年9月15日召开2025年第三次临时股东会，会议由公司董事会召集，采取现场投票与网络投票相结合方式举行。现场会议在吉林省通化市公司七楼会议室召开，网络投票通过深圳证券交易所系统进行。出席本次股东会的股东共317人，代表股份207,546,714股，占公司总股本的21.4742%。会议审议通过了《关于公司为全资子公司哈尔滨圣泰生物制药有限公司向银行申请贷款提供担保的议案》，同意股份数占出席股东所持有效表决权的99.5790%，反对占0.2167%，弃权占0.2043%。中小股东对该议案的同意率为95.0207%。表决结果合法有效。本次股东会无新提案提出。吉林秉责律师事务所出具法律意见书，认为本次股东会的召集召开程序、出席人员资格、表决程序及结果均符合相关法律法规和公司章程规定。

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来源：证券之星