2025 EADV | 重磅数据公布！中重度化脓性汗腺炎迎来治疗转机

摘要：化脓性汗腺炎（hidradenitis suppurativa，HS）又称反常性痤疮（acne inversa，AI），是一种因毛囊闭锁导致毛囊皮脂腺单位受累的慢性复发性炎症性皮肤病

*仅供医学专业人士阅读参考

EADV热点直达，直击化脓性汗腺炎前沿进展。

整理丨山顶上的小石头

化脓性汗腺炎（hidradenitis suppurativa，HS）又称反常性痤疮（acne inversa，AI），是一种因毛囊闭锁导致毛囊皮脂腺单位受累的慢性复发性炎症性皮肤病[1]。HS的发病与遗传、炎症与免疫等多种因素相关，目前的治疗目的仍然是以控制皮损发作频率、严重程度以及发作持续时间、提高患者生活质量为主[1]。

传统治疗如抗生素、激素和维A酸类药物往往效果有限，易复发，且长期使用可能带来不良反应。近年来，随着对HS发病机制的深入理解，靶向治疗（如生物制剂）的应用日益广泛，为控制疾病活动、减少复发和改善生活质量提供了更多循证医学支持。

2025年9月17日，第34届欧洲皮肤与性病学会年会（EADV）在法国巴黎盛大开幕。作为皮肤科领域最具影响力的国际学术会议之一，本次EADV大会聚焦多个皮肤病诊治领域的热点话题，其中关于HS治疗的最新进展，有多项关键研究作为Late Breaking News在口头汇报环节重磅发布。现整理如下，供广大临床医生参考学习。

JAK1抑制剂Povorcitinib 24周中期结果发布，HiSCR实现高水平应答

HS的病理生理机制十分复杂，涉及多种细胞类型和细胞因子，其中许多通过JAK1信号通路介导。为了评估Povorcitinib（口服、高选择性JAK1抑制剂）在中重度HS中的疗效及安全性，在本次EADV大会上，Martina L Porter教授报告了全球、多中心对照STOP-HS1/STOP-HS2研究的24周中期数据。

研究的主要终点是达到化脓性汗腺炎临床缓解（HiSCR；定义为第12周总脓肿和炎性结节计数较起始减少≥50%，且脓肿或引流管计数没有增加）的受试者比例。关键的次要终点包括第12周时的HISCR75、≥3分的皮肤疼痛NRS减低及发作减少等。

结果显示，在第12周时，与安慰剂相比，两种剂量的Povorcitinib在主要终点HiSCR50上均达到了统计学显著性，且持续改善至第24周。在STOP-HS1研究中，第12周时45mg组患者达到HiSCR50的比例为40.2%（P=0.024)，75mg组患者HiSCR50比例为40.6%（P=0.022）；而在STOP-HS2研究中，45mg组HiSCR50比例为42.3%（P=0.004），75mg组HiSCR50的比例42.3%（P=0.003）。

在研究的关键性次要终点方面，STOP-HS2研究达到了HiSCR75，实现了HiSCR的高水平应答。此外，Povorcitinib在第3周就有效减少了引流管（DT）数量，改善了炎症反应。

图1：STOP-HS研究达到HiSCR50主要终点

图2：STOP-HS2研究达到HiSCR75关键次要终点并实现HiSCR高水平应答

此外，Povorcitinib在缓解皮肤疼痛方面取得了更大的改善效果，两项研究均在第3周时就实现了疼痛缓解，最终轻度疼痛或无疼痛的患者比例从基线时的约35%上升至第24周时的约70%。

图3：STOP-HS研究中Povorcitinib对皮肤疼痛的改善

安全性方面，两种剂量的Povorcitinib均具有良好的耐受性，其安全性特征与之前的数据一致，未观察到新的安全信号，实验室异常结果发生率极低。

图4：STOP-HS研究24周时的安全性数据

基于STOP-HS研究的24周中期数据可以看出，在中重度HS的治疗中，Povorcitinib具备良好的耐受性，可实现HiSCR高水平应答。相较于安慰剂，Povorcitinib可迅速缓解皮肤疼痛及炎症反应，在12周内显示出具有临床意义的改善，并且这种改善效果在24周时显示出了显著的持久性。

新型IL-17A抑制剂Izokibep：HS关键疾病指标迎来早期/持续改善

在HS的疾病演化过程中，IL-17的失调扮演了关键角色。在本次EADV大会上，Kim A. Papp教授报告了一项新型IL-17A融合蛋白拮抗剂Izokibep在中重度HS治疗中的Ⅲ期研究的最新数据。

图5：研究设计

在此次大会上公布的16周结果显示，接受Izokibep的患者DLQI有所改善，近40%实现了皮肤疼痛NRS>3点的减少，近一半基线Hurey Ⅱ期疾病患者在接受Izokibep治疗后达到了An计数缓解，其中29%达到完全缓解，并有37%的患者实现了HiSCR75应答，21%的患者达到了HiSCR100。

图6：Izokibep可改善患者生活质量并减轻皮肤疼痛

图7：Izokibep的HiSCR75应答情况

图8：Izokibep治疗显著的HiSCR应答优势

安全性方面，Izokibep治疗组最常见的不良事件为注射部位反应（67%）和头痛（11%），治疗中断的比例为8%，≥3级不良事件的发生率仅为1%，显示出良好的耐受性。

图9：Izokibep治疗的安全性数据

以上结果表明，在16周当中，Izokibep与安慰剂相比在关键的HS疾病指标上显示出早期/持续的改善效果，患者报告的生活质量、皮肤疼痛及AN计数都有显著改善，且耐受性良好，没有报告念珠菌病或新的安全信号。

IL-17A/IL-17F 单抗比美吉珠单抗：3年长期应用及DLQI改善证据确凿

在中重度HS的治疗中，长期疾病控制对于防止不可逆损害及疾病进展至关重要。在本次EADV大会上，John R. Ingram教授基于Ⅲ期BE HEARD Ⅰ&Ⅱ试验以及开放标签扩展（OLE）BE HEARD EXT的结果，报告了比美吉珠单抗（BKZ）在中重度HS患者中长期疗效及安全性。

研究结果显示，在48周时，BKZ治疗总体人群（N=556）的HiSCR50和HiSCR75应答率分别为79.9%和64.0%，在96周改善至85.4%和77.1%。本次148周的治疗数据更新中，HiSCR50及HiSCR75应答率的获益趋势稳定，显示出BKZ在长期应用中持久获益的优势。

图10：HiSCR应答率的3年获益趋势

在DLQI 0/1的应答率方面，基线平均DLQI总分为11.0，96周DLQI平均分为4.7，而148周时的数据为4.5。在使用改良的非应答归因（modified non-responder imputation，mNRI）校正后发现，基线DLQI平均分为11.0，96周时为5.2，148周时为5.1。