新一代抗抑郁药破局，9500万患者背后的巨大市场正在爆发

摘要：刷着手机，看到连抗抑郁药都有软广了，麦草感叹道：“这个世界真是疯了。”但她也能理解——去医院复诊，普通号也得靠抢，候诊厅里黑压压坐满了等待的人。

刷着手机，看到连抗抑郁药都有软广了，麦草感叹道：“这个世界真是疯了。”但她也能理解——去医院复诊，普通号也得靠抢，候诊厅里黑压压坐满了等待的人。

近年来，我国抑郁障碍总人数已达到9500万，其中登记在册的患者约3800万人（2023年）。庞大的患病人群催生了一个躁动的药品市场，线上购物平台常见抗抑郁药物销量以十万为单位，部分产品30天内种草飙升5倍。

在这个巨大市场中，一家药企正凭借其创新药物脱颖而出——华纳药厂旗下子公司开发的ZG-001抗抑郁新药，有望成为新一代快速起效、无成瘾性的口服抗抑郁药，仅国内销售峰值就有望达到25-30亿元。

01 九千五百万人的困境，抑郁不再是“隐形疾病”

中国抑郁症患者群体庞大，存量患者已达9000万人，抑郁症患者伴有自杀意念的终生患病率达到53.1%。这意味着超过一半的患者曾经有过自杀念头，这是一个不容忽视的公共卫生问题。

高强度工作环境、职场竞争、升学考试压力导致焦虑、抑郁等心理问题高发。职场人士长期处于高压状态，易产生职业倦怠；学生群体因升学压力心理问题逐渐凸显。

人们对心理健康的态度发生了显著转变。精神科医生腻腻从业近10年，清晰察觉到这种变化：“以前的农村中老年人喝农药自杀的悲剧频频发生；现在的患者，尤其年轻一代，会主动寻求治疗”。

02 传统药物的局限，无法满足的患者需求

目前主流抗抑郁药SSRIs等普遍具有起效慢、副作用多等临床痛点，难以满足重症患者急性需求。患者需要等待2-4周才能开始感受到药效，对于重度患者来说，这段时间尤为艰难。

抑郁症治疗费用曾经是患者的沉重负担。患者李瑞十年前查出抑郁症后，每个月光药就要吃掉2000元，占收入1/3。“感觉自己不配抑郁，连药都配不起”。

进口原研药的价格高昂。以重度抑郁症的“克星”——伏硫西汀为例，一盒10mg×14片售价曾高达500元，按化合物折算下来相当于3570元/g。

中枢神经系统（CNS）的药物研发被称为“药物研发皇冠”，巨大的研发门槛使新药推出极其缓慢。“国内最早的SSRI抗抑郁药‘百忧解’，用了30年还在临床一线，同时期的肿瘤药早就销声匿迹了”。

03 突破性新药的出现，革命性治疗的曙光

强生的Spravato（艾司氯胺酮）是目前全球唯一MDSI药物疗法，其2024年全球销售额已突破10亿美金，同比高增56.4%，处于快速放量期。这表明市场对快速起效抗抑郁药的需求极为迫切。

华纳子公司致根医药自主开发的、以氯胺酮为基础进行结构改造而得到的抗抑郁候选药物ZG-001，在临床前和1期临床阶段已充分验证其安全性。

ZG-001已经顺利完成Ⅰ期临床试验，试验主要目的为评估ZG-001在健康受试者中的安全性，以及药代动力学性能等。此次临床研究结果表明，ZG-001安全性优异，未见超过1级不良反应，针对氯胺酮相关副作用而设计的安全性量表（CADSS、MOAA/S、PWC-20），未见氯胺酮相关的分离、镇静症状，停药未见戒断症状。

ZG-001的药代性能优异，吸收迅速，暴露量随给药剂量的增加而线性增加；无明显性别差异，无蓄积。这些特性使其成为非常有前景的抗抑郁新药。

04 巨大市场潜力，抗抑郁药物市场持续扩张

根据QYResearch调研显示，2024年全球抑郁症药物市场规模大约为181.3亿美元，预计2031年将达到220.8亿美元，2025-2031期间年复合增长率为2.9%。

全球重度抑郁症（MDD）市场也在稳步增长，预计到2029年，精神病诊所市场规模将达到1188.2亿美元，2025年至2029年的复合年增长率为5.8%。

中国心理咨询行业规模约938亿元，预计2028年中国心理咨询市场规模将达到1299.1亿元。这反映了心理健康服务的整体增长趋势。

国内公立医疗机构终端抗抑郁化药销售额，也在去年创下超91亿元新高，同比增长6%。热切需求下，手握阿戈美拉汀片的翰森制药，跻身抗抑郁化药一级集团TOP3；京卫制药凭艾司西酞普兰片，狂揽7亿销售额。