摘要:2024年11月20日,Viking Therapeutics公布了口服小分子VK2809治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的2b期VOYAGE试验的最终结果。
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撰文 | 宋文法
2024年11月20日,Viking Therapeutics公布了口服小分子VK2809治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的2b期VOYAGE试验的最终结果。
结果显示,在第52周,与基线相比,患者肝脏脂肪含量平均降低了37-55%,肝脏脂肪减少≥30%的患者比例达到64-88%。
在VOYAGE研究中,患者分别接受1毫克、2.5毫克、5毫克或10毫克剂量,经过52周的治疗,评估了VK2809对MASH和肝纤维化患者的疗效、安全性和耐受性。
结果显示,该药物在第12周就已达到其主要终点,显著降低了患者的肝脂肪含量。
在第52周,与基线相比,患者肝脏脂肪含量平均降低了37-55%,肝脏脂肪减少≥30%的患者比例达到64-88%。
此外,服用最高两种剂量的患者的肝纤维化改善率分别为44%至57%,而安慰剂组仅为34%。
对于安全性,接受VK2809和安慰剂治疗的患者的恶心、腹泻、排便频率和呕吐发生率相似,94%的治疗相关不良事件为轻度或中度。
研究人员在一份报告中写道,我们的研究凸显了该药物的抗纤维化功效,我们的论点,VK2809是口服方式中最好的MASH药物。
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来源:智慧健康中心
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