摘要：非小细胞肺癌（NSCLC）精准治疗显著提高了患者疗效，包括靶向治疗及免疫治疗，其前提是精准的分子分型。选择准确、快速、恰当的检测方法，全面筛选出适用靶向和免疫药物的目标人群具有重要临床意义
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非小细胞肺癌（NSCLC）精准治疗显著提高了患者疗效，包括靶向治疗及免疫治疗，其前提是精准的分子分型。选择准确、快速、恰当的检测方法，全面筛选出适用靶向和免疫药物的目标人群具有重要临床意义[1]。在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布了多项关于基因筛查的研究，本文撷取其中两项肺癌驱动基因筛查研究以飨读者。
LCMC4 LEADER研究初步结果：ⅠA2-Ⅲ期肺癌患者的可靶向驱动基因检出率为33%在2024年ASCO年会上，研究者公布了LCMC4评估早期肺癌可靶向驱动基因（LEADER）筛查试验的初步结果；结果发现，在成功进行基因检测的ⅠA2-Ⅲ期肺腺癌或腺鳞癌患者中，可靶向驱动基因的检出率为33%[2]。对于没有可靶向致癌驱动基因的可切除NSCLC患者，新辅助化疗和免疫治疗已成为标准治疗。然而，对于具有可靶向致癌驱动基因的肺癌患者，免疫治疗获益甚微，新辅助靶向治疗尚未成为标准治疗，目前许多相关研究正在进行中。LCMC4 LEADER研究由肺癌突变联盟（LCMC）设计并得到了胸外科肿瘤学组的支持，旨在确定携带可靶向致癌驱动基因、临床分期为ⅠA2-Ⅲ期的肺腺癌或腺鳞癌患者的比例；可靶向致癌驱动基因为：EGFR敏感突变或外显子20突变，KRAS G12C突变，BRAF V600E突变，HER2突变或扩增，MET外显子14跳跃突变或MET扩增，RET融合、ROS1融合、ALK融合或NTRK1/2/3融合。主要终点是在35%符合筛查条件的患者中评估检测可靶向致癌驱动基因的可行性。研究结果显示：
在131例患者中，126例成功进行了组织和/或血液基因检测。可靶向驱动基因的检出率为33%（42/126例），其与疾病分期（ⅠA2-Ⅲ期）或吸烟史无关。在仅进行液体活检的患者（59例）中，17%检出了可靶向驱动基因。在进行肿瘤二代测序（NGS）检测的患者（67例）中，48%检出了可靶向驱动基因。研究结果显示：
截至2024年4月，在来自4个亚太国家或地区（中国台湾地区、泰国、马来西亚、日本，患者人数分别为146例、81例、44例、7658例）的7929份样本中，多基因PCR检测数据可用。日本队列和中国台湾地区/泰国/马来西亚队列的中位TAT分别为4天和5天。在中国台湾地区/泰国/马来西亚队列（271例）中，基因组分析成功率为99.6%。基因变异检出率为：ROS1融合为3%，RET融合为1%，BRAF V600E突变为1%等。在179例患者中检出了致癌驱动基因变异，其中118例（66%）患者接受了各国批准的靶向药物治疗。有12例患者参加了研究性药物的临床试验，其中5例患者接受了针对驱动基因变异的靶向药物治疗。在4个亚太国家或地区中，从未吸烟的非鳞状肺癌患者的驱动基因变异检出率相似：中国台湾地区为77%，泰国为82%，马来西亚为79%，日本为75%。总的来说，LC-SCRUM-AP作为在亚太地区建立的首个国际性基因组筛查平台，能够用较短的TAT有效地检测罕见驱动基因变异，这有助于提高靶向治疗的实施率。同时，该研究结果提示，LC-SCRUM-AP可作为开展罕见驱动基因变异NSCLC临床试验的基础。参考文献：
[1]国家病理质控中心, 中华医学会病理学分会, 中华医学会肿瘤学分会肺癌学组, 等. 非小细胞肺癌分子病理检测临床实践指南（2024版）[J]. 中华病理学杂志,2024,53(10):981-995.[2]Jamie E. Chaft, et al. Preliminary results of the Lung Cancer Mutation Consortium LCMC4 eval-uation of actionable drivers in early stage lung cancer (LEADER) screening. 2024 ASCO. Abstract 8068.[3]Shigeki Umemura, et al. Clinical impact of the rapid genomic screening platform for non-small cell lung cancer in Asia-Pacific (LC-SCRUM-AP). 2024 ASCO. Abstract 8637.审批编号：CN-148809 有效期至：2025-03-04
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来源：医学界影像频道
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