摘要：近日，美国FDA宣布批准Ryoncil（remestemcel）上市，用于治疗2个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）。FDA的新闻稿指出，这是首个FDA批准的间充质基质细胞（MSC）疗法。Ryoncil是一种通过同种异体骨髓生

移植物抗宿主病(GvHD)，通俗来讲即“免疫排异反应”引起的疾病，在器官移植、造血干细胞移植时，甚至输血过程中都可能引发移植物抗宿主病。这是异基因造血干细胞移植后最主要的并发症，是一种多系统损害全身性疾病，是造成移植失败和死亡的重要原因之一。

间充质干细胞具有强大的免疫调节能力，在干预免疫相关疾病时，展示出极大的潜力。目前，国内也已经开展了一系列干细胞干预移植物抗宿主病相关研究，进展良好。几年前，为了预防骨髓移植后移植物抗宿主病的发生，韩忠朝院士团队与解放军307医院团队合作，将间充质干细胞与造血干细胞共移植，使移植成功率较高提升，并因此获得科技进步奖项。

2019年，一位12岁的福建宁德女孩患有再生障碍性贫血，移植骨髓后引发免疫排斥反应，产生并发症：重症肺炎。福建汉氏联合干细胞科技有限公司联合天津昂赛细胞基因工程有限公司，捐出11万元制备胎盘间充质干细胞，有效减少了免疫排斥现象的发生，帮助她尽快恢复。

汉氏联合对干细胞干预移植物抗宿主病干预进行了深入研究，积累了一批科技成果。汉联药业旗下天津昂赛细胞基因工程有限公司自主研发的注射用间充质干细胞（脐带）新药临床试验申请早于2020年4月份获得批准，用于治疗难治性急性移植物抗宿主病（GvHD），相关临床试验已在多家医院顺利进行中。

2021年，汉氏联合与福建协和医院联合申报干细胞新药获批项目“脐带间充质干细胞治疗激素耐药的重度急性移植物抗宿主病的临床研究”正式启动。由福建医科大学附属协和医院、中国医学科学院血液病医院、北京汉氏联合生物技术股份有限公司、莆田学院附属医院共同协作完成的项目：基于间充质干细胞技术平台的GvHD优化治疗，获得了“2021年福建省医学科技奖一等奖”。

因此，在为宝宝及家人规划未来健康保障时，可以选择同时存储胎盘造血干细胞与间充质干细胞，这无疑是一个全面而明智的决定。这两种干细胞各自拥有独特的干预潜力，相辅相成，为一些疾病的干预提供了更为多元化的方法。选择同时存储这两种干细胞，将为生命筑起一道坚实的双重健康保障墙。

撰稿人：和和

审核人：陈爽 张燕

参考资料：

[1]首款！FDA批准“现货型”细胞疗法，药明康德，20241219

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来源：科学单人论