司美格鲁肽再传捷报！60%以上患者脂肪肝消退

摘要：司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，它能够刺激胰岛素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量。除外让其“闻名”的糖尿病与肥胖两大适应症，司美格鲁肽也展现治疗其他适应症的潜力，各项研究也在同步进行，包括糖尿病肾病、阿尔茨海默症、

司美格鲁肽自成功开发以来，受到了各界的广泛关注。

司美格鲁肽于2017年底在美国获批上市；2021年4月中国上市，获批用于治疗2型糖尿病；2024年6月25日，减肥适应症也于国内获批上市。

司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，它能够刺激胰岛素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，降低食欲和食物摄入量。除外让其“闻名”的糖尿病与肥胖两大适应症，司美格鲁肽也展现治疗其他适应症的潜力，各项研究也在同步进行，包括糖尿病肾病、阿尔茨海默症、间歇性跛行、非酒精性脂肪肝、卒中、多囊卵巢综合征等。

其用于非酒精性脂肪肝的III期试验ESSENCE的第一部分主要结果于近期公布。

ESSENC旨在评估每周一次皮下注射2.4mg的司美格鲁肽对患有中晚期肝纤维化（2期或3期）的代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎MASH成人患者的治疗的安全性和有效性。

ESSENCE试验分为两部分，1200名受试者按2：1的比例随机接受司美格鲁肽或安慰剂治疗达240周，患者同时接受非酒精性脂肪性肝炎的标准治疗方案。试验第1部分旨在第72周时，根据前800名随机患者的活检样本评估司美格鲁肽是否改非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学结果。

分析显示：与安慰剂相比，司美格鲁肽在改善肝纤维化的同时不加重脂肪性肝炎，并在不加重肝纤维化的前提下实现了脂肪性肝炎的消退。第72周时，37.0%的司美格鲁肽组患者在无脂肪性肝炎恶化的情况下获得肝纤维化改善，安慰剂组为22.5%。62.9%的司美格鲁肽组患者在无肝纤维化恶化的情况下实现脂肪性肝炎消退，安慰剂组为34.1%。

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD），也就是我们常说的脂肪肝，已取代乙型肝炎成为我国第一大慢性肝病和引起健康查体肝功能异常的首要原因。医学上定义为排除长期过量饮酒及其他可导致脂肪肝的肝病基础上，表现为 5%以上肝细胞发生脂肪变性的一系列病理综合征。

研究显示，我国NAFLD患病人数已超过2亿人，其中成人患病率达 6%～27%，儿童患病率达 6.3%，预计2030年我国患病总人数将达到3.14亿。越来越多的证据表明，NAFLD是一种多系统疾病，被认为与慢性肝病、心血管疾病、2型糖尿病、慢性肾脏病等多种疾病相关。NAFLD是一种与胰岛素抵抗和遗传易感密切相关的代谢应激性肝损伤，其疾病谱包括非酒精性肝脂肪变、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、肝硬化和肝细胞癌（HCC）。