摘要:依据医药生产的具体工艺流程以及相关的药品生产质量管理规范要求来进行科学合理的设计。明确不同区域的功能划分,且各区域之间要保证合理的物流、人流走向,避免交叉污染。物料的传递通道要与人员通道分开设置,设置专门的物料净化入口和人员换鞋、更衣、洗手消毒等不同的洁净过渡
在医药行业中,洁净车间装修施工直接关系到药品生产的质量与安全。以下是合景净化工程公司整理的关于医药洁净车间装修施工需要关注的一些注意事项。
依据医药生产的具体工艺流程以及相关的药品生产质量管理规范要求来进行科学合理的设计。明确不同区域的功能划分,且各区域之间要保证合理的物流、人流走向,避免交叉污染。物料的传递通道要与人员通道分开设置,设置专门的物料净化入口和人员换鞋、更衣、洗手消毒等不同的洁净过渡区域。
对于洁净度等级的确定要精准,不同的药品生产环节可能需要不同的洁净度,像无菌药品的灌装工序往往要求更高的A级洁净区,设计时就要考虑相应的送回风系统、气流组织等能满足这样严格的洁净要求。预留足够的空间便于设备的安装、维护以及后期可能的升级改造。
医药洁净车间装修对施工材料有着严苛的要求。墙面材料多选用彩钢板,其表面要平整光滑、耐腐蚀、不产尘、易清洁,并且要具备良好的气密性,防止外界灰尘等污染物的渗入。地面材料通常采用环氧自流平地坪,耐磨、防静电、无缝隙,避免灰尘积聚以及细菌滋生。
对于密封材料,要选用耐老化、耐化学腐蚀的优质产品,确保门窗等部位的密封严实,维持车间整体的密封性,保障洁净度。在选择通风管道材料时,不锈钢材质往往是较好的选择,它清洁方便、不易生锈,能保证输送的空气洁净无污染。
医药洁净车间装修要确保送风口、回风口的布局合理,能使洁净空气均匀分布到洁净车间各个角落,形成稳定且符合要求的气流组织。高效过滤器的安装要规范,安装后要进行严格的检漏测试,保证过滤效率达到相应洁净等级的标准。而且整个通风系统要经过调试,使风量、风压等参数都处于合适的范围。电气系统方面,布线要整齐有序,同时要考虑到防静电措施,防止静电对药品生产造成不良影响。
施工完成后,要按照相关标准对洁净车间进行全面的检测验收。通过专业的尘埃粒子计数器等仪器检测不同区域的尘埃粒子数量,看是否符合相应洁净等级规定;利用温湿度传感器检测环境温湿度是否在药品生产适宜的范围;检查不同区域之间的压差是否能保证空气从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,有效防止污染的传播。
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来源:合景净化工程公司