摘要：12月26日，信达生物企业官微发布消息称，其与复融生物达成一项临床研究和供药合作协议，共同探索达伯舒®（信迪利单抗注射液，PD-1抑制剂）和FL115（IL-15超级激动剂）的联合用药在晚期实体瘤患者中的潜力。

12月26日，信达生物企业官微发布消息称，其与复融生物达成一项临床研究和供药合作协议，共同探索达伯舒®（信迪利单抗注射液，PD-1抑制剂）和FL115（IL-15超级激动剂）的联合用药在晚期实体瘤患者中的潜力。

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根据合作协议，信达生物将免费提供联合试验使用的信迪利单抗注射液，复融生物将在中国开展临床I/II期研究，评估信迪利单抗注射液联合FL115在中国肿瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。本次合作将充分发挥双方各自专业领域优势，结合信达生物信迪利单抗在肿瘤治疗领域成熟的应用经验和复融生物在肿瘤免疫激动剂的研发优势，合作开发出全新的免疫联合疗法，以期惠及更多癌症患者。

IL-15具有激活NK细胞和T细胞的功能，和PD-1抗体的作用机制高度协同，在临床上也已展示出了联用治疗的潜力。在2024年WCLC会议一项临床2b期试验QUILT3.055结果显示i，IL-15联合PD-1抑制剂治疗PD-1/L1治疗失败的二线及以上的NSCLC，中位总生存(mOS)为14.1m，此外，不论PD-L1表达情况，NSCLC患者均能从中获益。研究结果提示IL-15通过与PD-1/L1抑制剂联用通过激活 NK 和 T 细胞来挽救 CPI 活性发挥全新作用机制，18个月和21个月OS率分别为 33% 和 30%，超过目前治疗标准。

达伯舒®（信迪利单抗注射液）是信达生物和礼来制药合作开发的创新PD-1抑制剂药物，目前已获批并纳入国家医保目录七项适应症，涵盖肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等，本月初第八项适应症已获批，并持续在多项临床研究中探索联合其他创新疗法（ADC、溶瘤病毒、细胞因子等）的临床价值。

FL115是复融生物自主研发拥有全球专利的新一代长效化IL-15/IL-15Rα单体Fc融合蛋白，具有抗体级产量。目前已在中美开展3项临床I期研究，初步结果显示，FL115具有较好的研发前景。

来源：信达生物企业官微

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