摘要：2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）于当地时间12月6日至8日在新加坡召开，各领域肿瘤大咖将齐聚新加坡共探肿瘤学领域的最新科学和临床研究，以进一步推动临床肿瘤学的发展。肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的治疗一直是肿瘤学领域的热点和难点
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2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）于当地时间12月6日至8日在新加坡召开，各领域肿瘤大咖将齐聚新加坡共探肿瘤学领域的最新科学和临床研究，以进一步推动临床肿瘤学的发展。肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的治疗一直是肿瘤学领域的热点和难点。近年来，随着对疾病分子机制的深入理解以及治疗手段的不断创新，保留膀胱的治疗方法逐渐受到重视。本届大会中的Mini Oral session环节汇报了来自上海交通大学医学院附属仁济医院曹明教授团队的一项II期临床试验的研究成果。该研究聚焦于评估替雷利珠单抗（T）与吉西他滨-顺铂（GC）联合疗法在根治性经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）或部分膀胱切除术后的膀胱保留治疗中的疗效及安全性。医脉通编译如下，以飨读者。
Efficacy and safety of tislelizumab (T) combined with gemcitabine and cisplatin (GC) for patients with localized muscle-invasive bladder cancer (MIBC) after radical local surgery: A prospective, phase II study
研究背景
TURBT联合同步放化疗是MIBC患者保留膀胱的标准治疗方法。单独TURBT和膀胱部分切除术仅适用于单发肿瘤、T2和膀胱憩室肿瘤的特定患者。该治疗方法存在术后残留肿瘤细胞的可能性以及术后转移风险增加的问题。根治性TURBT或部分膀胱切除术后的全身系统性治疗可预防肿瘤复发和转移。该研究旨在探讨T联合GC治疗PD-L1阳性MIBC患者在根治性TURBT或部分膀胱切除术后，膀胱保留的疗效和安全性。
研究方法
该研究是一项前瞻性II期临床试验。纳入标准：临床分期为T2-T3N0M0，组织学类型为尿路上皮癌，PD-L1阳性，既往未接受过全身系统性治疗，根治性TURBT或部分膀胱切除术后肿瘤细胞无残留。患者接受T联合GC治疗 (G 1000mg/m2, d1, d8；C 70mg/m2, d1，IV，q3w，共6个周期。T 200mg，d8，IV，q3w，共8个周期）。研究主要终点为评估1年膀胱完整无病生存率。研究次要终点为评估2年膀胱完整无病生存率、无转移生存期、至挽救膀胱切除术时间、总生存期和安全性。研究结果
从2022年8月到2024年6月，研究共计纳入10例患者。中位年龄为70岁（65-75岁）。T2（9例），T3（1例）。
8例患者可接受疗效评估。5例患者行TURBT，3例患者行部分膀胱切除术。中位随访时间为10.5个月。8例患者均无肿瘤复发或转移。
主要研究终点：1年膀胱完整无病生存率为100%。
次要研究终点：37.5%的患者发生了3级或以上的不良事件，该研究未观察到新的安全信号。
研究结论
该研究结果表明，在部分患者中，经手术完全切除肿瘤后，采用T联合GC方案或可作为膀胱保存策略之一。该研究正在进行进一步的招募中。
参考文献
1. Cao M,et al.Efficacy and safety of tislelizumab (T) combined with gemcitabine and cisplatin (GC) for patients with localized muscle-invasive bladder cancer (MIBC) after radical local surgery: A prospective, phase II study.2024 ESMO Asia.Abstract Number:338MO.
编辑：Lya
审校：Lya
执行：Lya
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来源：医脉通泌尿外科