摘要：一项“KN026 联合HB1801对比曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心、Ⅲ期临床研究”在多家研究中心进行。该药用于早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者的新辅助治疗。目前在中国

编者按：一项“KN026 联合HB1801对比曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心、Ⅲ期临床研究”在多家研究中心进行。该药用于早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者的新辅助治疗。目前在中国开展临床试验，目的是在比较KN026 联合HB1801与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗早期和局部晚期HER2阳性乳腺癌参与者的有效性和安全性。该研究将为符合条件且自愿参加本研究的患者免费提供研究药物以及研究中规定的检查费用。

主要入选标准

年龄≥18岁；

组织学或细胞学确诊的浸润性乳腺癌，且临床分期为早期（T2-3、N0-1、M0）或局部晚期（T2-3、N2-3、M0；T4，任何 N，M0）（AJCC 第 8 版）；

ECOG PS 评分为 0~1 分；

肿瘤组织经参研中心确认为 HER2 阳性（IHC3+，或 IHC2+且 ISH 阳性），注：多象限肿瘤（累及> 1 个乳腺象限的多发性肿瘤）须从每个受累象限采样 1 个病灶，且经当地实验室确认均为 HER2 阳性；同意在新辅助治疗后达到手术标准时，在参研单位接受乳腺癌手术治疗；

未接受过系统性抗肿瘤治疗（包括化疗、肿瘤免疫治疗和靶向治疗）。

来源：医悦汇一点号